Estudio de seguridad y farmacocinética con múltiples dosis ascendentes de ORM-12741

Criterios de inclusión:

• Buena salud general comprobada por un historial médico detallado y exámenes físicos.
• Varones entre 18 y 45 años (ambos inclusive).
• Índice de masa corporal (IMC) entre 18-30 kg/m2 inclusive (IMC = peso/altura2).
• Peso 55-100 kg (incluido).

Criterio de exclusión:

• Evidencia de enfermedad cardiovascular, renal, hepática, hematológica, gastrointestinal, pulmonar, metabólico-endocrina, neurológica, urogenital o psiquiátrica clínicamente significativa a juicio del investigador.
• Cualquier condición que requiera medicación concomitante regular, incluidos productos a base de hierbas, o que probablemente necesite medicación concomitante durante el estudio.
• Susceptibilidad a reacciones alérgicas graves.
• Consumo habitual de más de 14 unidades de alcohol a la semana (1 unidad = 4 cl de licor, unos 13 g de alcohol).
• Uso actual de productos que contienen nicotina más de 5 cigarrillos o equivalente/día.
• Imposibilidad de abstenerse de utilizar productos que contengan nicotina durante la estancia en el centro de estudios.
• Incapacidad para abstenerse de consumir bebidas que contengan cafeína durante la estancia en el centro de estudios, p. propensión a tener dolor de cabeza al abstenerse de bebidas que contienen cafeína.
• Donación de sangre o pérdida de una cantidad significativa de sangre en los 3 meses anteriores a la visita de selección.
• Hallazgo anormal en ECG, signos vitales, exámenes de laboratorio o examen físico.
• Ingesta de un compuesto en investigación dentro de los 3 meses anteriores al inicio de este estudio o participación anterior en un estudio clínico con ORM-12741