Étude d'innocuité et de pharmacocinétique avec plusieurs doses croissantes d'ORM-12741

Critère d'intégration:

• Bonne santé générale attestée par des antécédents médicaux détaillés et des examens physiques.
• Hommes entre 18 et 45 ans (inclus).
• Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 30 kg/m2 inclus (IMC = poids/taille2).
• Poids 55-100 kg (inclus).

Critère d'exclusion:

• Preuve d'une maladie cardiovasculaire, rénale, hépatique, hématologique, gastro-intestinale, pulmonaire, métabolique-endocrinienne, neurologique, urogénitale ou psychiatrique cliniquement significative, à en juger par l'investigateur.
• Toute condition nécessitant une médication concomitante régulière, y compris des produits à base de plantes ou susceptible de nécessiter une médication concomitante pendant l'étude.
• Sensibilité aux réactions allergiques sévères.
• Consommation régulière de plus de 14 unités d'alcool par semaine (1 unité = 4 cl de spiritueux, soit environ 13 g d'alcool).
• Utilisation actuelle de produits contenant de la nicotine plus de 5 cigarettes ou équivalent/jour.
• Incapacité à s'abstenir d'utiliser des produits contenant de la nicotine pendant le séjour au centre d'étude.
• Incapacité à s'abstenir de consommer des boissons contenant de la caféine pendant le séjour au centre d'étude, par ex. propension à avoir des maux de tête en s'abstenant de boire des boissons contenant de la caféine.
• Don de sang ou perte d'une quantité importante de sang dans les 3 mois précédant la visite de dépistage.
• Résultats anormaux à l'ECG, aux signes vitaux, aux tests de laboratoire ou à l'examen physique.
• Prise d'un composé expérimental dans les 3 mois précédant le début de cette étude ou participation antérieure à une étude clinique avec ORM-12741