Taxas de doença pertussis entre pessoas que recebem Pentacel® ou outras vacinas pertussis
Vigilância das taxas de doença pertussis entre pessoas do nascimento até 59 meses de idade recebendo Pentacel® ou outras vacinas contra pertussis
O objetivo deste estudo de coorte é determinar as taxas específicas de vacina da doença pertussis durante o período do estudo, entre residentes de Wisconsin com menos de 60 meses de idade (a População de Vigilância) e comparar descritivamente a proporção de tais pessoas vacinadas com Pentacel ® que contraem a doença pertússica à proporção de tais pessoas vacinadas com quaisquer outros toxóides diftéricos e tetânicos e vacina acelular contra a tosse convulsa (DTaP) que adquirem a doença pertússica.
Objetivo primário:
Determinar as taxas e o risco relativo de doença pertussis entre os membros da população de vigilância que receberam a vacina Pentacel ou outra vacina pertussis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será conduzido pela Escola de Medicina e Saúde Pública da Universidade de Wisconsin, em colaboração com a Divisão de Saúde Pública de Wisconsin (WDPH).
A vigilância epidemiológica e laboratorial da doença pertussis entre os residentes de Wisconsin é realizada rotineiramente pelo WDPH. Durante o período do estudo, dados não identificados sobre todos os casos incidentes de coqueluche serão obtidos do WDPH e as taxas de cobertura vacinal, por regime vacinal, faixa etária e período de tempo, serão obtidas da vigilância do mercado em andamento conduzida em nome do Patrocinado por uma organização nacional de pesquisa por amostragem. Usando esses dados, as taxas de doença pertussis serão determinadas.
Nenhuma vacina será administrada como parte deste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53701-2659
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão :
- As pessoas estarão sob vigilância para este estudo sempre que as três condições a seguir forem verdadeiras: o indivíduo reside em Wisconsin, tem idade de nascimento até 59 meses e está dentro do período de vigilância de 01 de outubro de 2009 a 30 de setembro de 2014 (ou conforme estendido para acumulam 61.761 pessoas-ano de exposição à vacina Pentacel).
Critério de exclusão :
- Não aplicável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
Participantes que receberam apenas a vacina Pentacel®.
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Dose de 0,5 mL, Intramuscular
Outros nomes:
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Grupo 2
Participantes que receberam apenas uma única marca de vacina contra coqueluche diferente da vacina Pentacel®.
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0,5 ml, intramuscular
Outros nomes:
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Grupo 3
Participantes que receberam mais de uma marca de vacina contra coqueluche ou uma ou mais doses de marca desconhecida.
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0,5 ml, intramuscular
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ocorrência de doença pertussis, conforme determinado pela Divisão de Saúde Pública de Wisconsin (WDPH)
Prazo: Até 5 anos
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Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Conway JH, Davis JP, Eickhoff JC, Pool V, Greenberg DP, Decker MD. Brand-specific rates of pertussis disease among Wisconsin children given 1-4 doses of pertussis Vaccine, 2010-2014. Vaccine. 2020 Oct 21;38(45):7063-7069. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.09.016. Epub 2020 Sep 11.
- Decker MD, Hosbach P, Johnson DR, Pool V, Greenberg DP. Estimating the effectiveness of tetanus-diphtheria-acellular pertussis vaccine. J Infect Dis. 2015 Feb 1;211(3):497-8. doi: 10.1093/infdis/jiu477. Epub 2014 Aug 25. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M5A16
- UTN: U1111-1111-5171 (Outro identificador: WHO)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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Ensaios clínicos em Pentacel® (DTaP-IPV/Hib)
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Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyConcluídoCoqueluche | Tétano | Difteria | Haemophilus influenzaeEstados Unidos
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