Terapia Fotodinâmica Comparada ao Adapaleno 0,1% Gel Mais Doxiciclina no Tratamento da Acne Vulgaris

• Haverá um estudo de comparação randomizado, controlado e simples cego de PDT com ácido 5-aminolevulínico (ALA) 20% versus terapia convencional consistindo de adapaleno tópico 0,1% mais doxiciclina 100 mg/dia por via oral em pacientes com acne inflamatória moderada.
• Ser solicitado a todos os pacientes o consentimento informado por escrito antes da entrada no estudo.
• Para o cálculo do tamanho da amostra, assumimos que a correlação é a mesma em ambos os grupos e é relativamente baixa (0,01), o número de lesões por indivíduo é igual em ambos os grupos com média de 100 e baixa variância, que leva 1 controle por caso e essa. Considerando que a porcentagem de melhora no grupo de controle é de 0,6 e esperada no grupo de tratamento é de 0,7 produz um tamanho de amostra de 23 pacientes no grupo de tratamento e 23 novos controles.

Intervenções:

Os pacientes serão randomizados para receber:

1. ALA-PDT: Em 23 pacientes aplicou solução de ALA a 20% na área afetada por 1,5 horas. Posteriormente irradiado com luz vermelha não coerente (lâmpada Waldmann PDT 1200; comprimento de onda 590-700 nm) com irradiância de 70 mW/cm2 e dose total ou fluência de 37 J/cm2 por 7-9 minutos. A partir da sexta semana começará gel de adapaleno tópico noturno 0,1%.
2. Terapia padrão:

Em 23 pacientes foi aplicado adapaleno tópico 0,1% gel à noite por 12 semanas mais doxiciclina 100 mg/dia por 6 semanas.