Cloridrato de Donepezila 10 mg comprimidos de desintegração oral em jejum.

Critério de inclusão:

• Dados demográficos de triagem: Todos os voluntários para este estudo serão homens e mulheres saudáveis ​​com 18 anos de idade ou mais no momento da dosagem. A faixa de peso não excederá + 20% para altura e estrutura corporal de acordo com a tabela de altura e peso metropolitana de pesos desejáveis ​​para adultos de 1983.
• Procedimentos de triagem: Cada voluntário concluirá o processo de triagem dentro de 28 dias antes da dosagem do Período I. Os documentos de consentimento para avaliação de triagem e determinação de anticorpos do HIV serão revisados, discutidos e assinados por cada participante em potencial antes da implementação completa dos procedimentos de triagem.

• Se feminino e:

  • de potencial para engravidar, está praticando um método aceitável de controle de natalidade durante o estudo, conforme julgado pelo(s) investigador(es); ou
  • está na pós-menopausa há pelo menos 1 ano; ou
  • é cirurgicamente estéril.

Critério de exclusão:

• Voluntários com histórico recente de dependência ou abuso de drogas ou álcool.
• Voluntários com a presença de um distúrbio clinicamente significativo envolvendo os sistemas cardiovascular, respiratório, renal, gastrointestinal, imunológico, hematológico, endócrino ou neurológico ou doença psiquiátrica (conforme determinado pelos investigadores clínicos).
• Voluntários cujos valores de testes laboratoriais clínicos estão fora do intervalo de referência aceito e quando confirmados em reexame são considerados clinicamente significativos.
• Voluntários demonstrando uma triagem reativa para antígeno de superfície da hepatite B, anticorpo da hepatite C ou anticorpo do HIV.
• Voluntários demonstrando uma triagem positiva de abuso de drogas quando selecionados para este estudo.
• Voluntárias do sexo feminino demonstrando uma triagem de gravidez positiva.
• Voluntárias que estão atualmente amamentando.
• Voluntários com histórico de resposta(s) alérgica(s) ao donepezil ou medicamentos relacionados.
• Voluntários com histórico de alergias clinicamente significativas, incluindo alergias a medicamentos.
• Voluntários com uma doença clinicamente significativa durante as 4 semanas anteriores à dosagem do Período I (conforme determinado pelos investigadores clínicos).
• Voluntários que atualmente usam produtos de tabaco.
• Voluntários que tomaram qualquer medicamento conhecido por induzir ou inibir o metabolismo hepático de medicamentos nos 28 dias anteriores à dosagem do Período I.
• Voluntários que relatam doar mais de 150 mL de sangue nos 28 dias anteriores à dosagem do Período I.
• Voluntários que doaram plasma dentro de 14 dias antes da dosagem do Período I.
• Voluntários que relatam ter recebido qualquer medicamento experimental dentro de 28 dias antes da dosagem do Período I.
• Voluntários que relatam ter tomado qualquer medicamento sistêmico prescrito nos 14 dias anteriores à dosagem do Período I.
• Voluntárias que relatam o uso de anticoncepcionais orais ou injetáveis.