Um estudo de Bonviva/Boniva (Ibandronato) em mulheres sem uso de bifosfonato com osteoporose pós-menopausa

Experimental: Braço único

Medicamento: ibandronato [Bonviva/Boniva]

3 mg por via intravenosa a cada 3 meses

Alteração percentual da linha de base na densidade mineral óssea (BMD) média da coluna lombar no mês 12

A variação percentual foi calculada como [(medida no tempo "t" menos [-] medida na linha de base) dividido por (/) medida na linha de base] multiplicado por (*) 100, onde t=12 meses. O valor da linha de base é usado como referência para calcular a alteração relativa da linha de base.

Alteração percentual da linha de base na DMO média da coluna lombar no mês 24

A variação percentual foi calculada como [(medida no tempo "t" - medida na linha de base)/medida na linha de base]*100, onde t=24 meses. O valor da linha de base é usado como referência para calcular a alteração relativa da linha de base.

Alteração percentual da linha de base na DMO média do osso do quadril no mês 12

A variação percentual foi calculada como [(medida no tempo "t" - medida na linha de base)/medida na linha de base]*100, onde t=12 meses. O valor da linha de base é usado como referência para calcular a alteração relativa da linha de base.

Alteração percentual da linha de base na DMO média do quadril no mês 24

A variação percentual foi calculada como [(medida no tempo "t" - medida na linha de base)/medida na linha de base]*100, onde t=24 meses. O valor da linha de base é usado como referência para calcular a alteração relativa da linha de base.

Alteração percentual da linha de base na pontuação T da coluna lombar no mês 12 e 24

A variação percentual foi calculada como [(medida no tempo "t" - medida na linha de base)/medida na linha de base]*100, onde t=12 e 24 meses. O valor da linha de base é usado como referência para calcular a alteração relativa da linha de base. T-score é o número de desvios padrão acima ou abaixo da média para um adulto saudável de 30 anos do mesmo sexo e etnia do participante. Uma pontuação T acima de -1 é o nível de densidade óssea normal. Uma pontuação T entre -1 e -2,5 significa que a densidade óssea está abaixo do normal e pode ser um sinal de osteopenia e também pode levar à osteoporose. Um T-score abaixo de -2,5 indica osteoporose. Um T-score abaixo de -2,5 em combinação com uma fratura prevalente indica osteoporose grave.

Alteração percentual da linha de base no escore T total do quadril no mês 12 e 24

A variação percentual foi calculada como [(medida no tempo "t" - medida na linha de base)/medida na linha de base]*100, onde t=12 e 24 meses. O valor da linha de base é usado como referência para calcular a alteração relativa da linha de base. T-score é o número de desvios padrão acima ou abaixo da média para um adulto saudável de 30 anos do mesmo sexo e etnia do participante. Uma pontuação T acima de -1 é o nível de densidade óssea normal. Uma pontuação T entre -1 e -2,5 significa que a densidade óssea está abaixo do normal e pode ser um sinal de osteopenia e também pode levar à osteoporose. Um T-score abaixo de -2,5 indica osteoporose. Um T-score abaixo de -2,5 em combinação com uma fratura prevalente indica osteoporose grave.

Porcentagem de participantes que receberam toda a medicação planejada do estudo (conformidade)

Coeficiente de Correlação do Perfil do Participante com o Compliance

O perfil do participante incluiu idade, ano desde a menopausa, histórico de fraturas e DMO no início do estudo.