Identificação de biomarcadores sensíveis à progressão da doença em pacientes com comprometimento cognitivo leve

Critério de inclusão:

• PARTE A:

Os participantes serão (i) voluntários saudáveis ​​(entre 50 e 80 anos) e/ou (ii) sujeitos (entre 50 e 80 anos), que realizarão uma ressonância magnética 3T por motivos como enxaqueca, dor de cabeça, alterações auditivas ou visuais sintomas, parestesias e cujo exame será negativo (ver critérios de exclusão abaixo). Esses indivíduos serão selecionados e solicitados a realizar sequências adicionais de acordo com a parte A do protocolo de estudo.

• PARTE B:

Critérios de inclusão específicos:

1. Consentimento informado por escrito para participar de um estudo de imagem de até 3 anos
2. Homens e mulheres com idade entre 55-90 anos
3. Queixa de memória do paciente ou parceiro verificada por um médico. (Queixas de memória expressas pelo paciente ou seu informante que o examinador considera relevantes e excedem o esperado para um paciente de sua idade. O paciente pode ou não apresentar sintomas de deficiência em outras áreas cognitivas.)
4. Funções de memória anormais documentadas pela pontuação 1 SD abaixo da média ajustada para a idade na subescala de Memória Lógica II, (Lembrança de Parágrafo Adiada) da Escala de Memória Wechsler.
5. Cognição geral e desempenho funcional suficientemente preservados para que um diagnóstico de doença de Alzheimer não possa ser feito pelo médico do local no momento da visita de triagem.
6. Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental entre 24 e 30 (inclusive)
7. Classificação de Demência Clínica = 0,5. A pontuação da Memory Box deve ser de pelo menos 0,5.
8. Comprometimento Cognitivo Leve Amnéstico (MCI) (amnéstico puro ou multidomínio)
9. Escala de Depressão Geriátrica menor que 6
10. Escala isquêmica modificada de Hachinski < a 4
11. O paciente não é tratado ou está sob medicação permitida (inibidores da colinesterase e memantina, antes da inscrição e novas prescrições durante o estudo, são permitidos para pacientes com DCL).
12. Pelo menos 5 séries de educação
13. Deve falar (língua) fluentemente
14. Ter um parceiro de estudo com mais de 10 horas/semana de contato (pode ser pessoalmente e por telefone), acompanha nas visitas
15. Disposto e capaz de cumprir os requisitos do estudo, conforme julgado pelo investigador

Critério de exclusão:

• PARTE A:

  1. Lesões isquêmicas já detectadas em exame anterior
  2. Traumatismo craniano com perda de consciência > 24 horas
  3. Abuso atual de substâncias
  4. Terapia atual com esteróides ou quimioterapia atual
  5. Perda de peso > 5 kg nos últimos 6 meses
  6. Doença sistêmica com envolvimento frequente do SNC (lúpus, HIV, artrite reumatoide)
  7. Doença do SNC diagnosticada por um especialista ou em tratamento (como epilepsia, ictus)
  8. Metástase cerebral ou tumor primário do SNC ainda benigno (exceto microadenoma hipofisário)
  9. Suspeita de esclerose múltipla + evidência de ressonância magnética de lesões na substância branca
  10. Suspeita de AVC recente + Evidência de infarto por ressonância magnética
  11. Aneurisma > 10 mm e malformações arteriovenosas (exceto angioma venoso)
  12. Disgenesia do sistema nervoso central

• PARTE B:

  1. Acuidade visual e auditiva inadequada para testes neuropsicológicos
  2. Inscrição em outros ensaios ou estudos não compatíveis com os objetivos do estudo (em particular, aqueles com drogas experimentais)
  3. História de doenças neurológicas ou psiquiátricas significativas ou presença de outras doenças que impeçam a inscrição.
  4. Uso de medicamentos proibidos
  5. Implantes e dispositivos ferromagnéticos não elegíveis para ressonância magnética. Malformação cerebral ou outras condições que podem complicar a punção lombar
  6. Medicação excluída: Antidepressivos com propriedades anticolinérgicas e dentro de 4 semanas da triagem: Uso regular de analgésicos narcóticos (>2 doses por semana), Uso de neurolépticos com propriedades anticolinérgicas (por exemplo, clorpromazina, tioridazina), Uso crônico de outros medicamentos com atividade anticolinérgica significativa do sistema nervoso central (por exemplo, difenidramina), uso de medicamentos antiparkinsonianos (incluindo Sinemet, amantadina, bromocriptina, pergolide, selegilina), participação em qualquer outro estudo de medicamento experimental (os indivíduos não podem participar de nenhum estudo de medicamento enquanto participantes deste protocolo). Drogas diuréticas não devem ser iniciadas ou descontinuadas dentro de 4 semanas antes da triagem (qualquer mudança na medicação diurética durante o estudo deve ser relatada).