Identificación de biomarcadores sensibles a la progresión de la enfermedad en pacientes con deterioro cognitivo leve

Criterios de inclusión:

• PARTE A:

Los participantes serán (i) voluntarios sanos (entre 50 y 80 años) y/o (ii) sujetos (entre 50 y 80 años), que realizarán una RM-3T por motivos como migraña, dolor de cabeza, problemas auditivos o visuales. síntomas, parestesias, y cuya exploración será negativa (consulte los criterios de exclusión a continuación). Dichos sujetos serán seleccionados y se les pedirá que realicen secuencias adicionales de acuerdo con el protocolo de estudio de la parte A.

• PARTE B:

Criterios de inclusión específicos:

1. Consentimiento informado por escrito para participar en un estudio de imágenes de hasta 3 años
2. Hombres y mujeres de 55 a 90 años
3. Queja de memoria por parte del paciente o pareja que es verificada por un médico. (Recordar quejas expresadas por los pacientes o su informante que el examinador considera relevantes y superan las esperadas para un paciente de su edad. El paciente puede tener o no síntomas de deficiencia en otras áreas cognitivas.)
4. Funciones anormales de la memoria documentadas con una puntuación de 1 DE por debajo de la media ajustada por edad en la subescala de Memoria Lógica II (Recuerdo de Párrafo Retrasado) de la Escala de Memoria de Wechsler.
5. La cognición general y el rendimiento funcional están lo suficientemente preservados como para que el médico del sitio no pueda hacer un diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer en el momento de la visita de selección.
6. Puntuación del Mini-Examen del Estado Mental entre 24 y 30 (inclusive)
7. Clasificación de demencia clínica = 0,5. La puntuación de Memory Box debe ser de al menos 0,5.
8. Deterioro cognitivo leve amnésico (DCL) (amnésico puro o multidominio)
9. Escala de depresión geriátrica inferior a 6
10. Escala isquémica modificada de Hachinski< a 4
11. El paciente no recibe tratamiento o está bajo un medicamento permitido (los inhibidores de la colinesterasa y la memantina, antes de la inscripción y las nuevas recetas durante el estudio, están permitidos para los pacientes con DCL a).
12. Al menos 5 grados de educación
13. Debe hablar (idioma) con fluidez
14. Tener un compañero de estudio con contacto de más de 10 hr/sem (puede ser en persona y por teléfono), acompaña a las visitas
15. Dispuesto y capaz de cumplir con los requisitos del estudio, a juicio del investigador

Criterio de exclusión:

• PARTE A:

  1. Lesiones isquémicas ya detectadas en una exploración anterior
  2. Traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia > 24 horas
  3. Abuso de sustancias actual
  4. Terapia actual con esteroides o quimioterapia actual
  5. Pérdida de peso > 5 kg en los últimos 6 meses
  6. Enfermedad sistémica con afectación frecuente del SNC (lupus, VIH, artritis reumatoide)
  7. Enfermedad del SNC diagnosticada por un especialista o en tratamiento (como epilepsia, ictus)
  8. Metástasis cerebral o tumor primario del SNC todavía benigno (excepto microadenoma hipofisario)
  9. Sospecha de esclerosis múltiple + Evidencia de resonancia magnética de lesiones en la sustancia blanca
  10. Sospecha de accidente cerebrovascular reciente + evidencia de infarto por resonancia magnética
  11. Aneurisma > 10 mm y malformaciones arteriovenosas (excepto angioma venoso)
  12. Disgenesia del sistema nervioso central

• PARTE B:

  1. Agudeza visual y auditiva inadecuada para las pruebas neuropsicológicas
  2. Inscripción en otros ensayos o estudios no compatibles con los objetivos del estudio (en particular, aquellos con medicamentos experimentales)
  3. Antecedentes de enfermedades neurológicas o psiquiátricas significativas o presencia de otras enfermedades que impidan la inscripción.
  4. Uso de medicamentos prohibidos.
  5. Implantes y dispositivos ferromagnéticos no aptos para exploración por resonancia magnética. Malformación cerebral u otras condiciones que pueden complicar la punción lumbar
  6. Medicamentos excluidos: Antidepresivos con propiedades anticolinérgicas y dentro de las 4 semanas previas a la evaluación: Uso regular de analgésicos narcóticos (>2 dosis por semana), Uso de neurolépticos con propiedades anticolinérgicas (p. ej., clorpromazina, tioridazina), Uso crónico de otros medicamentos con actividad anticolinérgica significativa en el sistema nervioso central (p. ej., difenhidramina), uso de medicamentos antiparkinsonianos (incluidos Sinemet, amantadina, bromocriptina, pergolida, selegilina), participación en cualquier otro estudio de investigación de medicamentos (las personas no pueden participar en ningún estudio de medicamentos mientras participando en este protocolo). Los medicamentos diuréticos no deben iniciarse ni suspenderse dentro de las 4 semanas anteriores a la selección (debe informarse cualquier cambio en la medicación diurética durante el estudio).