Examinando os efeitos da neuromodulação no metabolismo da glicose no diabetes tipo 2

Critérios de inclusão

Um sujeito é elegível para o estudo se todos os seguintes critérios forem atendidos:

• Fornecer consentimento informado por escrito antes da inscrição.
• É homem ou mulher entre 18 e 70 anos.
• Foi diagnosticado com diabetes tipo II por mais de 12 meses.

• Atualmente, está usando modificação de estilo de vida ou tomando um ou dois dos seguintes agentes anti -hiperglicêmicos orais e está em doses estáveis ​​há 90 dias antes da triagem:

  • metformina
  • Inibidores de DPP-4 (sitagliptina, saxagliptina, alogliptina, linaglyptina)
  • Pioglitazona
• Possui um A L C entre 7,5 e 9,0% com base no teste de ponto de atendimento realizado na visita 1.
• Atualmente, realiza verificações de glicose no sangue de monitoramento pelo menos 3 vezes por semana.
• Capaz de aderir aos requisitos de protocolo.

Critérios de exclusão

Um sujeito será excluído se algum dos seguintes critérios forem atendidos:

• Possui diabetes tipo 1 ou diabetes gestacional.
• Está grávida ou planeja engravidar durante o curso do estudo.
• Uso atual ou uso nos últimos 6 meses de sulfonilureias.
• Uso atual ou uso nos últimos 6 meses de insulina
• História de doença cardiovascular ou doenças cerebrovasculares.
• Qualquer cirurgia planejada durante o curso do estudo.
• Terapia de reposição renal contínua atual.
• Uso ou uso de esteróides oral ou injetável atual nos 3 meses anteriores.
• Tratamento anterior ou atual com estimulação cerebral profunda.
• Qualquer doença, lesão ou intervenção cirúrgica conhecida anterior envolvendo o cérebro ou o sistema nervoso central.
• Perda auditiva moderada ou maior.
• Presença de um implante coclear.
• Disfunção vestibular diagnosticada.
• Cirurgia ocular nos três meses anteriores.
• Qualquer história de cirurgia anterior do ouvido.
• Infecções ativas no ouvido ou uma membrana timpânica perfurada.
• A presença de uma condição médica ou psicológica grave ou instável que, na opinião do investigador, comprometeria a segurança do sujeito ou a participação bem -sucedida no estudo.