Avaliar a eficácia (imunogenicidade) e a segurança do Euvichol em adultos e crianças saudáveis

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado por escrito para participação no estudo fornecido voluntariamente por um indivíduo ou seu representante legalmente aceitável.
2. Idade de 1 a 40 anos
3. Um indivíduo que pode ser acompanhado durante o período do estudo e é capaz de cumprir os requisitos do estudo.

Critério de exclusão:

1. História de reações de hipersensibilidade a outras vacinas preventivas.
2. Distúrbios da função imune, incluindo doenças de imunodeficiência.
3. Um indivíduo considerado como tendo dificuldade em participar do estudo devido a doenças crônicas graves, com base no julgamento do investigador.
4. Temperatura corporal de 38 ℃ ou superior medida antes da dosagem do produto experimental.
5. Dor abdominal, náusea, vômito ou diminuição do apetite dentro de 24 horas antes do início do estudo.
6. Diarreia ou administração de drogas antidiarreicas ou antibióticos para tratar a diarreia dentro de 1 semana antes do início do estudo.
7. Outra vacinação dentro de 1 semana antes do início do estudo ou vacinação planejada durante o estudo.
8. Diarréia ou dor abdominal com duração de 2 semanas ou mais dentro de 6 meses antes do início do estudo.
9. Participação em outro ensaio clínico com dosagem de produto experimental dentro de 1 mês antes do início do estudo.
10. Mulheres grávidas ou lactantes.
11. Um indivíduo que acredita ter dificuldade em participar do estudo devido a outros motivos, com base no julgamento do investigador
12. Aplicável apenas ao estudo Pivotal: histórico de vacinação contra cólera ou histórico de cólera.