PNT2258 para Tratamento de Pacientes com Transformação de Richter (Brighton)

Critério de inclusão:

1. Transformação de Richter (TR) histologicamente confirmada de leucemia linfocítica crônica/linfoma linfocítico de pequenos (CLL/SLL).
2. Disponibilidade de tecido tumoral fresco ou arquivado.
3. FDG PET-CT (doença) exame basal positivo com doença mensurável.
4. Status de desempenho ECOG de 0-1.
5. Evidência de progressão da doença no início do estudo.
6. Descontinuação da terapia anticancerígena anterior por ≥ 7 dias antes de C1D1 e recuperação para ≤ CTCAE grau 2 (ou basal) de qualquer toxicidade aguda ou crônica associada à terapia anterior.

7. Deve ter recebido anteriormente pelo menos um esquema quimioterápico prévio para RT.

   - Pacientes RT não tratados previamente considerados inelegíveis para, ou que recusam, quimioterapia intensiva são elegíveis.

8. Medula óssea, função renal e hepática adequadas.
9. Perfil de Coagulação Normal.
10. Concordância em usar métodos anticoncepcionais aceitáveis ​​durante o estudo e por ≥ 120 dias após a última dose de PNT2258, se sexualmente ativo e capaz de gerar filhos.
11. Capacidade de participar do estudo clínico por no mínimo 2 ciclos (6 semanas).

Critério de exclusão:

1. Malignidades não hematológicas concomitantes que requerem tratamento.
2. Não mais de 2 regimes anteriores para DLBCL.
3. Variante de Hodgkin do linfoma de Richter, LLC acelerada, linfoma composto, sarcoma de células dendríticas interdigitantes, sarcoma, linfoma associado a EBV ou transformação pró-linfocítica.
4. Risco contínuo de sangramento.
5. Envolvimento do SNC ou leptomeníngeo por linfoma
6. Doença clinicamente significativa concomitante, condição médica, histórico cirúrgico, achado físico, eletrocardiograma ou achado laboratorial que, na opinião do investigador, poderia afetar adversamente a segurança do sujeito ou prejudicar a avaliação dos resultados do estudo.
7. Gravidez ou amamentação.
8. Exposição anterior a PNT2258.