PNT2258 til behandling af patienter med Richters transformation (Brighton)

Inklusionskriterier:

1. Histologisk bekræftet Richters transformation (RT) fra kronisk lymfatisk leukæmi/lille lymfatisk lymfom (CLL/SLL).
2. Tilgængelighed af frisk eller arkiveret tumorvæv.
3. FDG PET-CT (sygdom) positiv baseline scanning med målbar sygdom.
4. ECOG-ydelsesstatus på 0-1.
5. Evidens for sygdomsprogression ved studiestart.
6. Seponering af tidligere anticancerbehandling i ≥ 7 dage før C1D1 og genoprettet til ≤ CTCAE grad 2 (eller baseline) fra enhver akut eller kronisk toksicitet forbundet med tidligere behandling.

7. Skal tidligere have modtaget mindst ét ​​tidligere kemoterapeutisk regime til RT.

   - Tidligere ubehandlede RT-patienter, som ikke er berettigede til, eller som nægter intensiv kemoterapi, er berettigede.

8. Tilstrækkelig knoglemarvs-, nyre- og leverfunktion.
9. Normal koagulationsprofil.
10. Aftale om at bruge acceptable præventionsmetoder under undersøgelsen og i ≥ 120 dage efter den sidste dosis af PNT2258, hvis seksuelt aktiv og i stand til at føde eller avle børn.
11. Evne til at deltage i det kliniske studie i mindst 2 cyklusser (6 uger).

Ekskluderingskriterier:

1. Samtidige ikke-hæmatologiske maligniteter, der kræver behandling.
2. Ikke mere end 2 tidligere regimer for DLBCL.
3. Hodgkins variant af Richters lymfom, accelereret CLL, sammensat lymfom, interdigiterende dendritisk celle sarkom, sarkom, EBV-associeret lymfom eller prolymfocytisk transformation.
4. Vedvarende risiko for blødning.
5. CNS eller leptomeningeal involvering af lymfom
6. Samtidig klinisk signifikant sygdom, medicinsk tilstand, kirurgisk anamnese, fysisk fund, elektrokardiogram eller laboratoriefund, der efter investigatorens opfattelse kan påvirke forsøgspersonens sikkerhed negativt eller forringe vurderingen af ​​undersøgelsesresultaterne.
7. Graviditet eller amning.
8. Tidligere eksponering for PNT2258.