Estimulação Direta Transcraniana Anódica (ETCC) para o Tratamento da Cefaléia Crônica em Salvas (ANODECCH)
Estimulação anódica transcraniana direta (tDCS) do giro cingulado anterior para o tratamento da cefaléia crônica em salvas: um estudo piloto.
A cefaleia em salvas é uma cefaleia primária que afeta principalmente homens jovens e é menos comum que a enxaqueca. Essa doença pode ter consequências devastadoras devido à intensidade da dor (também chamada de "cefaléia suicida"), aos efeitos colaterais das terapias medicamentosas preventivas e à resistência de alguns subtipos de cefaléia a todos os medicamentos existentes.
Estudos recentes sugerem que a cefaleia em salvas pode estar associada a uma diminuição da atividade das áreas frontais envolvidas no controle descendente da dor, em particular o córtex cingulado anterior subgenual. O objetivo deste estudo piloto é ativar essas áreas com uma técnica de neuroestimulação não invasiva, chamada estimulação transcraniana por corrente contínua, como tratamento preventivo para quem sofre de cefaléia em salvas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A cefaleia em salvas afeta 0,1%-0,25% da população geral, mas sua prevalência pode ser subestimada. É uma cefaleia primária com maior prevalência em jovens do sexo masculino, caracterizada por crises de dor periorbital/temporal unilateral intensa com sintomas autonômicos (ou seja, lacrimejamento, congestão nasal, edema palpebral, síndrome de Horner...) e agitação, com duração de 15 a 180 minutos e ocorrendo periodicamente em surtos (clusters) em cerca de 90% dos pacientes (cefaleia em salvas episódica ou ECH, critérios ICHD-III 3.1.1). Em 10% dos pacientes não há remissão espontânea sustentada por longos períodos, o que define cefaleia em salvas crônica (CCH , critérios ICHD-III 3.1.2).
A fisiopatologia da cefaleia em salvas não é completamente compreendida, mas estudos de neuroimagem sugerem claramente que a ativação do hipotálamo póstero-ventral ipsilateral desempenha um papel seminal durante o ataque. Descobertas recentes sugerem que as áreas pré-frontais podem estar disfuncionais em pacientes com cefaléia em salvas. O pesquisador mostrou em pacientes com CCH que os efeitos benéficos do ONS estão associados à ativação do córtex cingulado anterior subgenual, uma área responsável pelo controle descendente da dor. A estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) permite ativar o córtex subjacente e as estruturas subcorticais conectadas sob o ânodo ou inibi-las sob o cátodo. A tDCS foi utilizada como estratégia terapêutica em vários distúrbios neurológicos, distúrbios de dor crônica e depressão. Por ser não invasivo, é de particular interesse em dores de cabeça primárias, onde várias áreas do cérebro funcionam de forma anormal, mesmo entre os ataques de dor de cabeça. Foi testado na enxaqueca, mas não na cefaleia em salvas.
Em um estudo recente, os pesquisadores mostraram que o tDCS anódico sobre o córtex visual é capaz de modificar os potenciais evocados visuais em voluntários saudáveis e migranosos e, após um tratamento de 2 meses de 2 sessões semanais, diminuir significativamente a frequência de ataques na enxaqueca episódica.
Os pacientes com CCH terão que aplicar a neuroestimulação fora de um ataque todos os dias por 20 minutos durante 4 a 8 semanas.
A adesão ao tratamento será avaliada pelo monitoramento do tempo em que o aparelho é ligado por meio de um software embutido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Liege, Bélgica, 4000
- CHR Citadelle
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Principais critérios de inclusão para CCH: terapia preventiva de HC estável por pelo menos 2 meses, diário retrospectivo de 4 semanas de cefaléia mostrando pelo menos 4 ataques/semana em média
Critério de exclusão:
- Nenhuma outra doença médica ou psiquiátrica significativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cefaly tDCS
Eletrodos-esponja (5 x 7 cm) serão posicionados em Fz (anodo) e sobre o processo espinhoso de C7 (catodo).
A intensidade da estimulação será definida para 2 mA.
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Eletrodos-esponja (5 x 7 cm) serão posicionados em Fz (anodo) e sobre o processo espinhoso de C7 (catodo). A intensidade da estimulação será definida para 2 mA. Um primeiro grupo de pacientes com CCH terá que aplicar a neuroestimulação fora de um ataque todos os dias durante 20 minutos durante 4 semanas. Um segundo grupo usará o dispositivo tDCS todos os dias durante 8 semanas. A adesão ao tratamento será avaliada pelo monitoramento do tempo em que o aparelho é ligado por meio de um software embutido.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da frequência semanal de ataques de cefaléia em salvas durante e após o tratamento com tDCS em pacientes com CCH.
Prazo: 4 a 8 semanas
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Análise do diário de dor de cabeça
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4 a 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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redução da intensidade dos ataques de CH
Prazo: 4 a 8 semanas
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Análise do diário de dor de cabeça
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4 a 8 semanas
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redução da duração dos ataques de CH
Prazo: 4 a 8 semanas
|
Análise do diário de dor de cabeça
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4 a 8 semanas
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|
redução da ingestão aguda de medicamentos
Prazo: 4 a 8 semanas
|
Análise do diário de dor de cabeça
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4 a 8 semanas
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modificação do reflexo nociceptivo do piscar
Prazo: 4 a 8 semanas
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4 a 8 semanas
|
|
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modificação dos limiares de dor
Prazo: 4 a 8 semanas
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usando testes sensoriais quantitativos
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4 a 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Delphine Magis, MD, University of Liège
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANODECCH
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