Caracterização in vivo da inflamação com ferumoxitol, uma nanopartícula superparamagnética ultrapequena de óxido de ferro, em imagens de ressonância magnética de 7 Tesla

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO DE VOLUNTÁRIOS SAUDÁVEIS

• idade entre 18 e 70 anos (inclusive)
• capaz de dar consentimento informado
• ressonância magnética cerebral dentro de 2 anos da inscrição no estudo que não mostra anormalidades clinicamente significativas, na opinião de um neurorradiologista certificado pelo conselho e credenciado pelo NIH

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO DO PACIENTE

• idade compreendida entre os 18 e os 70 anos, inclusive
• capaz de dar consentimento informado
• diagnóstico de esclerose múltipla de acordo com os critérios revisados ​​de McDonald

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

CRITÉRIOS GERAIS DE EXCLUSÃO:

• exames laboratoriais que demonstrem qualquer valor para os níveis de função hepática ou renal fora da faixa normal, incluindo AST, ALT, bilirrubina, fosfatase alcalina, creatinina, eGFR
• evidência de policitemia vera com níveis de hemoglobina mais de 1 desvio padrão acima do nível normal do laboratório do NIH
• síndromes de sobrecarga de ferro, incluindo hemocromatose, ou indivíduos com evidência de sobrecarga de ferro com nível basal de ferritina superior a 370 ng/ml e percentual de saturação do nível de transferrina superior a 40%.
• abuso anterior ou atual de álcool e/ou substâncias por histórico médico ou registros médicos
• contraindicações médicas para ressonância magnética (por exemplo, qualquer implante não orgânico ou outro dispositivo, como marcapasso cardíaco ou bomba de infusão ou outros implantes metálicos, objetos ou piercings corporais que não sejam compatíveis com ressonância magnética ou não possam ser removidos)
• contra-indicações psicológicas para ressonância magnética (por exemplo, claustrofobia), a serem avaliadas no momento em que o histórico médico é coletado
• gravidez ou amamentação atual
• história relatada de deficiência auditiva clinicamente significativa, porque as pessoas com deficiência auditiva correm maior risco de dano induzido pelo som do scanner de ressonância magnética
• alergia conhecida ao dextrano ou medicamentos contendo sais de ferro ou qualquer história anterior de reações alérgicas graves, anafilaxia, a qualquer medicamento
• distúrbios médicos ou neurológicos clinicamente significativos que, no julgamento dos investigadores, possam expor o paciente a riscos indevidos de danos, confundir os resultados do estudo ou impedir que o participante conclua o estudo; exemplos de tais condições incluem, mas não estão limitados ao diagnóstico de certos tipos de câncer, condições cardiopulmonares, como insuficiência cardíaca congestiva ou hipertensão não controlada

CRITÉRIO ADICIONAL DE EXCLUSÃO DO PACIENTE:

-4 ou mais lesões realçadas por gadolínio na varredura de triagem