Caratterizzazione in vivo dell'infiammazione con ferumossitolo, una nanoparticella di ossido di ferro superparamagnetico ultrapiccola, su imaging a risonanza magnetica da 7 Tesla

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

CRITERI DI SANA INCLUSIONE DEL VOLONTARIATO

• età compresa tra i 18 e i 70 anni (compresi)
• in grado di dare il consenso informato
• risonanza magnetica cerebrale entro 2 anni dall'arruolamento nello studio che non mostra anomalie clinicamente significative, a giudizio di un neuroradiologo certificato dal consiglio di amministrazione e con credenziali NIH

CRITERI DI INCLUSIONE DEL PAZIENTE

• età compresa tra i 18 e i 70 anni compresi
• in grado di dare il consenso informato
• diagnosi di sclerosi multipla secondo i criteri McDonald rivisti

CRITERI DI ESCLUSIONE:

CRITERI GENERALI DI ESCLUSIONE:

• laboratori di screening che dimostrino qualsiasi valore per i livelli di funzionalità epatica o renale al di fuori dell'intervallo normale, inclusi AST, ALT, bilirubina, fosfatasi alcalina, creatinina, eGFR
• evidenza di policitemia vera con livelli di emoglobina superiori a 1 deviazione standard sopra il livello normale del laboratorio NIH
• sindromi da sovraccarico di ferro, inclusa l'emocromatosi, o soggetti con evidenza di sovraccarico di ferro con un livello di ferritina al basale superiore a 370 ng/ml e una percentuale di saturazione del livello di transferrina superiore al 40%.
• abuso di alcol e/o sostanze precedente o attuale per anamnesi o cartelle cliniche
• controindicazioni mediche per la risonanza magnetica (ad esempio, qualsiasi impianto non organico o altro dispositivo come un pacemaker cardiaco o una pompa per infusione o altri impianti metallici, oggetti o piercing che non sono compatibili con la risonanza magnetica o che non possono essere rimossi)
• controindicazioni psicologiche alla risonanza magnetica (es. claustrofobia), da valutare al momento della raccolta dell'anamnesi
• gravidanza o allattamento al seno in corso
• storia segnalata di problemi di udito clinicamente significativi, poiché le persone con problemi di udito sono a maggior rischio di danni indotti dal suono dallo scanner MRI
• allergia nota al destrano o ai farmaci contenenti sali di ferro o qualsiasi storia precedente di gravi reazioni allergiche, anafilassi, a qualsiasi farmaco
• disturbi medici o neurologici clinicamente significativi che, a giudizio degli investigatori, potrebbero esporre il paziente a un rischio eccessivo di danno confondere i risultati dello studio o impedire al partecipante di completare lo studio; esempi di tali condizioni includono ma non sono limitati alla diagnosi di alcuni tipi di cancro, condizioni cardiopolmonari come insufficienza cardiaca congestizia o ipertensione incontrollata

ULTERIORE CRITERIO DI ESCLUSIONE DEL PAZIENTE:

-4 o più lesioni che aumentano il gadolinio sulla scansione di screening