Estudo de radioterapia primária e reconstrução de retalho DIEP (PRADA)

Os resultados do câncer são equivalentes, independentemente da ordem dos tratamentos sistêmicos e da cirurgia, com tendência a melhorar a sobrevida global em mulheres <50 anos recebendo quimioterapia antes da cirurgia. A RT adjuvante da parede torácica pós-mastectomia demonstrou ter um benefício local e de sobrevida, particularmente em pacientes de alto risco. Assim, pacientes com câncer de mama T3/T4 e/ou com carga significativa de doença axilar geralmente recebem uma sequência de tratamento que compreende quimioterapia primária seguida de mastectomia e reconstrução autóloga imediata, usando cada vez mais gordura abdominal (reconstrução DIEP) e, finalmente, radioterapia adjuvante para a parede torácica afetada +/- fossa supraclavicular.

Existem precedentes para o uso de radioterapia (NART) inicial (neoadjuvante) seguida de cirurgia oncológica complexa. Por exemplo, no câncer retal, há evidências substanciais para o uso de quimioterapia neoadjuvante e radioterapia seguida de excisão cirúrgica agressiva como padrão de tratamento em pacientes com margem circunferencial ameaçada ou envolvida. A radioterapia pré-operatória de curta duração foi testada em vários estudos em câncer retal, incluindo o estudo sueco de câncer retal, o grupo holandês de estudos sobre câncer colorretal e, mais recentemente, o estudo CR07 do Medical Research Council. Todos os três estudos demonstraram melhor controle local e melhor sobrevida livre de doença e sobrevida global. A reconstrução com retalho do períneo no momento da ressecção abdomino-perineal é bem descrita como um método para reduzir a morbidade perineal e é indicada quando o fechamento primário não pode ser obtido após ampla ressecção local. Ao transferir uma grande quantidade de tecido mole vascularizado para a pelve irradiada, a reconstrução com retalho demonstrou reduzir as taxas de infecção, preencher o espaço morto pélvico, prevenir a deiscência da ferida e reduzir o tempo de cicatrização. Radioterapia retal pré-operatória de curta duração: a cirurgia geralmente é realizada 7 a 10 dias após o término da radioterapia, com um impacto aceitável na taxa de complicações pós-operatórias.

Há uma série publicada de NART em câncer de mama relatando uma taxa aceitável de complicações pós-operatórias. Na sequência disso, os cirurgiões e oncologistas clínicos do Imperial College e do Royal Marsden começaram a desenvolver uma experiência limitada de mastectomia e reconstrução DIEP 2-6 semanas após a conclusão da radioterapia (10 casos, sem complicações pós-operatórias significativas). Este estudo não randomizado de fase I se propõe a avaliar formalmente a segurança da reversão da ordem da mastectomia mais a reconstrução imediata com retalho DIEP e radioterapia adjuvante, com vistas a um subsequente estudo randomizado controlado testando o controle local e os resultados cosméticos.