Um estudo de registro para avaliar os resultados da terapia PEMF em indivíduos com várias etiologias de dor

Critério de inclusão:

1. A idade do sujeito é maior ou igual a 22 anos.
2. O sujeito tem dor (crônica ou aguda) e/ou edema que o prescritor considera necessário o tratamento com Provant.
3. O sujeito está disposto e é capaz de dar consentimento informado por escrito.
4. As participantes do sexo feminino devem estar na pós-menopausa, cirurgicamente estéreis, abstinentes ou praticar (ou concordar em praticar) um método eficaz de controle de natalidade se forem sexualmente ativas durante o estudo. (Os métodos eficazes de controle de natalidade incluem contraceptivos hormonais prescritos, dispositivos intrauterinos, métodos de barreira dupla e/ou esterilização do parceiro masculino).

Critério de exclusão:

1. O sujeito requer ou antecipa a necessidade de cirurgia de qualquer tipo durante a duração do tratamento.
2. O sujeito recebeu qualquer medicamento ou dispositivo experimental dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas do medicamento, o que for mais longo, antes da Visita de triagem ou está inscrito em outro ensaio clínico.
3. O sujeito usou corticosteróides sistêmicos dentro de 2 meses da visita de triagem.
4. O sujeito tem um histórico de um tumor sólido que não está em remissão completa por mais de 2 anos, exceto carcinomas basocelulares não metastáticos ou carcinomas escamosos da pele tratados com sucesso na área de tratamento.
5. O sujeito tem um histórico de câncer no sangue (por exemplo, leucemia, linfoma, mieloma múltiplo).
6. O sujeito tem uma comorbidade psicossocial grave.
7. O sujeito tem um histórico de abuso de drogas ou álcool dentro de um ano antes da visita de triagem.
8. O sujeito tem um marca-passo implantado, desfibrilador, neuroestimulador, estimulador da medula espinhal, estimulador ósseo, implante coclear ou outro dispositivo implantado com eletrodo(s) metálico(s) implantado(s).
9. O sujeito está atualmente grávida ou planejando engravidar durante o período de tratamento.
10. O sujeito foi previamente tratado com o Sistema de Terapia Provant.
11. O sujeito não quer ou não consegue seguir as instruções do estudo ou cumprir o regime de tratamento e as visitas do estudo.