Basiliximab vs terapia de indução de baixa dose de timoglobulina em pacientes com transplante renal de baixo risco

Introdução: O estudo TAILOR em transplante renal de doador vivo demonstrou 98% de sobrevida do paciente e do enxerto em um ano e 91% e 83% em 5 anos com pacientes livres de rejeição em 93%. A dose cumulativa de rATG (timoglobulina) foi de 5,29 mg/kg com 3% de efeitos adversos e quase 50% livre de esteroides em 12 meses. Outros exploraram o benefício de baixas doses de rATG (timoglobulina) (3-5 mg/kg) contra Basiliximabe em população de baixo risco e demonstraram em receptores de doadores vivos com 8 anos de acompanhamento taxas de sobrevida semelhantes com uma taxa de BPAR menor em rATG (timoglobulina) (p<0,05) e melhor creatinina sérica em 3 e 5 anos. O objetivo do estudo foi demonstrar que uma dose baixa (3 mg/kg total) de rATG (timoglobulina) tem eficácia semelhante (função retardada do enxerto, função lenta do enxerto, episódios de rejeição aguda comprovados por biópsia, infecções, hospitalizações, eventos adversos, perda do enxerto e morte) do que a indução com Basiliximab.

Material e métodos: Estudo prospectivo randomizado de pacientes submetidos a transplante renal que desejam participar. 100 pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão no momento do transplante serão randomizados

Terapia experimental e de referência:

Grupo A: Indução com Basiliximab 20 mg IV dia 0 e dia 4 Grupo B: rATG (Timoglobulina) 1 mg/kg de peso corporal por dia nos dias 0, 1 e 2 até uma dose total de 3 mg/kg dia. De acordo com o protocolo de administração, se houver condições para retardar a administração (WBC<2000/mm3 e/ou plaquetas <75.000/mm3) (17), a administração pode ser adiada até o 7º dia pós-transplante Imunossupressão pós-transplante: Tacrolimus, micofenolato mofetil e esteróides

Medidas de desfecho (12 meses) função retardada do enxerto função lenta do enxerto biópsia comprovada episódios de rejeição aguda infecções hospitalizações eventos adversos perda do enxerto morte