Basiliximab vs alacsony dózisú timoglobulin indukciós terápia alacsony kockázatú veseátültetéses betegeknél

Bevezetés: Az élődonoros vesetranszplantációban végzett TAILOR vizsgálat 98%-os egyéves beteg és graft túlélést mutatott ki, 91%-os és 83%-os 5 éves túlélést, 93%-ban kilökődésmentes betegeknél. Az r ATG (timoglobulin) kumulatív dózisa 5,29 mg/kg volt, 3% mellékhatásokkal és majdnem 50% szteroidmentes 12 hónapos korban. Mások megvizsgálták az alacsony dózisú r ATG (timoglobulin) (3-5 mg/kg) előnyeit a baziliximabbal szemben alacsony kockázatú populációban, és 8 éves követés után élő donor recipienseknél hasonló túlélési arányt mutattak ki alacsonyabb BPAR arány mellett rATG (timoglobulin) (p <0,05) és jobb szérum kreatinin 3 és 5 év múlva. A vizsgálat célja annak bizonyítása volt, hogy az alacsony dózisú (3 mg/kg össz) rATG (timoglobulin) hasonló hatékonysággal rendelkezik (késleltetett graft funkció, lassú graft funkció, biopsziával bizonyított akut kilökődési epizódok, fertőzések, kórházi kezelések, nemkívánatos események, graft elvesztése és halál), mint a Basiliximab indukciója.

Anyag és módszer: Prospektív randomizált vizsgálat vesetranszplantáción átesett, részt venni kívánó betegekkel. 100 olyan beteget randomizálnak, akik a transzplantáció időpontjában megfelelnek a befogadási és kizárási kritériumoknak

Kísérleti és referenciaterápia:

A csoport: Indukció 20 mg baziliximabbal a 0. napon és a 4. napon B csoport: rATG (timoglobulin) 1 mg/ttkg/nap a 0., 1. és 2. napon a napi 3 mg/kg összdózisig. A kezelési protokoll szerint, ha a beadás késleltetésének feltételei vannak (WBC<2000/mm3 és/vagy vérlemezkeszám <75 000/mm3) (17), a beadást a transzplantációt követő 7. napig el lehet halasztani Transzplantáció utáni immunszuppresszió: Takrolimusz, mikofenolát-mofetil és szteroidok

Eredményi intézkedések (12 hónap) késleltetett graft funkció lassú graft funkció biopszia bizonyított akut kilökődés epizódok fertőzések kórházi kezelések nemkívánatos események graft elvesztése halál