Basiliximab vs lågdos tymoglobulininduktionsterapi hos njurtransplantationspatienter med låg risk

Introduktion: TAILOR-studien i njurtransplantation av levande donator visade en 98 % ettårig patient- och transplantatöverlevnad och 91 % och 83 % efter 5 år med avstötningsfria patienter hos 93 %. Den kumulativa dosen av r ATG (tymoglobulin) var 5,29 mg/kg med 3 % biverkningar och nästan 50 % steroidfri efter 12 månader. Andra har undersökt fördelarna med låga doser av r ATG (tymoglobulin) (3-5 mg/kg) mot Basiliximab i lågriskpopulationer och påvisat hos levande donatormottagare med 8 års uppföljning liknande överlevnadsfrekvens med en lägre BPAR-frekvens i rATG (tymoglobulin) (p <0,05) och bättre serumkreatinin om 3 och 5 år. Syftet med studien var att visa att lågdos (3 mg/kg totalt) rATG (tymoglobulin) har liknande effekt (fördröjd transplantatfunktion, långsam transplantatfunktion, biopsibevisade akuta avstötningsepisoder, infektioner, sjukhusvistelser, biverkningar, transplantatförlust och död) än Basiliximab-induktion.

Material och metoder: Prospektiv randomiserad studie av patienter som genomgår njurtransplantation som önskar delta. 100 patienter som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna vid tidpunkten för transplantation kommer att randomiseras

Experimentell och referensterapi:

Grupp A: Induktion med Basiliximab 20 mg IV dag 0 och dag 4 Grupp B: rATG (Tymoglobulin) 1 mg/kg kroppsvikt per dag för dag 0, 1 och 2 upp till en total dos på 3 mg/kg dag. Enligt protokolladministrering, om det finns förutsättningar för att fördröja administrering (WBC <2000 / mm3 och/eller trombocyter <75 000 / mm3) (17), kan administreringen skjutas upp till dag 7 efter transplantation Eftertransplantation immunsuppression: Takrolimus, mykofenolatmofetil och steroider

Utfallsmått (12 månader) försenad transplantatfunktion långsam transplantatfunktion biopsi bevisad akut avstötningsepisoder infektioner sjukhusvistelser biverkningar transplantatförlust död