Basiliximab vs. Niedrigdosierte Thymoglobulin-Induktionstherapie bei Nierentransplantationspatienten mit geringem Risiko

Einleitung: Die TAILOR-Studie zur Lebendspende-Nierentransplantation zeigte eine Patienten- und Transplantat-Überlebensrate von 98 % nach einem Jahr und 91 % bzw. 83 % nach 5 Jahren, wobei 93 % der Patienten abstoßungsfrei waren. Die kumulative Dosis von r ATG (Thymoglobulin) betrug 5,29 mg/kg mit 3 % Nebenwirkungen und fast 50 % Steroidfreiheit nach 12 Monaten. Andere haben den Nutzen von niedrigen Dosen von r ATG (Thymoglobulin) (3–5 mg/kg) gegenüber Basiliximab in Niedrigrisikopopulationen untersucht und bei lebenden Spenderempfängern mit 8-jähriger Nachbeobachtung ähnliche Überlebensraten mit einer niedrigeren BPAR-Rate nachgewiesen rATG (Thymoglobulin) (p < 0,05) und besseres Serumkreatinin in 3 und 5 Jahren. Das Ziel der Studie war es, zu zeigen, dass niedrig dosiertes (3 mg/kg insgesamt) rATG (Thymoglobulin) eine ähnliche Wirksamkeit hat (verzögerte Transplantatfunktion, langsame Transplantatfunktion, durch Biopsie nachgewiesene akute Abstoßungsepisoden, Infektionen, Krankenhausaufenthalte, unerwünschte Ereignisse, Transplantatverlust und Tod) als Basiliximab-Induktion.

Material und Methoden: Prospektive randomisierte Studie an Patienten, die sich einer Nierentransplantation unterziehen und teilnehmen möchten. 100 Patienten, die zum Zeitpunkt der Transplantation die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden randomisiert

Experimentelle und Referenztherapie:

Gruppe A: Induktion mit Basiliximab 20 mg i.v. Tag 0 und Tag 4 Gruppe B: rATG (Thymoglobulin) 1 mg/kg Körpergewicht pro Tag für die Tage 0, 1 und 2 bis zu einer Gesamtdosis von 3 mg/kg Tag. Wenn es Umstände gibt, die die Verabreichung verzögern (WBC < 2000 / mm3 und / oder Thrombozyten < 75.000 / mm3) (17), kann die Verabreichung gemäß dem Verabreichungsprotokoll bis zum 7. Tag nach der Transplantation verschoben werden. Immunsuppression nach der Transplantation: Tacrolimus, Mycophenolatmofetil und Steroide

Ergebnismessungen (12 Monate) verzögerte Transplantatfunktion langsame Transplantatfunktion Biopsie nachgewiesen akute Abstoßungsepisoden Infektionen Krankenhauseinweisungen unerwünschte Ereignisse Transplantatverlust Tod