Basiliximab vs nízkodávková indukční terapie thymoglobulinem u pacientů po transplantaci ledvin s nízkým rizikem

Úvod: Studie TAILOR u transplantace ledviny od žijícího dárce prokázala 98 % jednoročního přežití pacientů a štěpu a 91 % a 83 % po 5 letech s pacienty bez rejekce u 93 %. Kumulativní dávka r ATG (thymoglobulin) byla 5,29 mg/kg s 3 % nežádoucích účinků a téměř 50 % bez steroidů po 12 měsících. Jiní zkoumali přínos nízkých dávek r ATG (thymoglobulin) (3-5 mg/kg) proti Basiliximab v populaci s nízkým rizikem a prokázali u příjemců žijících dárců s 8letým sledováním podobnou míru přežití s ​​nižší mírou BPAR v rATG (thymoglobulin) (p <0,05) a lepší sérový kreatinin za 3 a 5 let. Cílem studie bylo prokázat, že nízká dávka (3 mg/kg celkem) rATG (thymoglobulin) má podobnou účinnost (opožděná funkce štěpu, pomalá funkce štěpu, biopsií prokázané epizody akutní rejekce, infekce, hospitalizace, nežádoucí příhody, ztráta štěpu a smrt) než indukce baziliximabu.

Materiál a metody: Prospektivní randomizovaná studie pacientů po transplantaci ledviny, kteří se chtějí zúčastnit. 100 pacientů, kteří v době transplantace splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, bude randomizováno

Experimentální a referenční terapie:

Skupina A: Indukce Basiliximabem 20 mg IV den 0 a den 4 Skupina B: rATG (thymoglobulin) 1 mg/kg tělesné hmotnosti denně po dobu 0, 1 a 2 až do celkové dávky 3 mg/kg denně. Podle protokolu podávání, pokud existují podmínky pro odložení podání (WBC<2000 / mm3 a/nebo krevní destičky <75 000 / mm3) (17), může být podání odloženo do 7. dne po transplantaci Posttransplantační imunosuprese: Takrolimus, mykofenolát mofetil a steroidy

Měření výsledku (12 měsíců) opožděná funkce štěpu pomalá funkce štěpu biopsie prokázaná akutní rejekce epizody infekce hospitalizace nežádoucí příhody ztráta štěpu smrt