Vapocoolant Spray para reduzir a dor da inserção da agulha espinhal

Intervenções A sala de intervenção foi dividida em duas seções (seção de intervenção e seção de espera) utilizando uma divisória cega, para o pronto ir e vir dos investigadores. Antes do CEI, o paciente foi informado sobre como usar uma EVA e uma escala Likert de cinco pontos. Em seguida, a ansiedade do paciente em relação ao IEC foi mensurada por meio da escala Likert com a seguinte afirmação: "Estou ansioso para passar por um IEC". A seguir, o paciente era posicionado na mesa em decúbito ventral, e o intervencionista, que desconhecia os demais procedimentos do estudo, palpava o hiato sacral e marcava com caneta indelével. Então ele foi para trás da divisória.

A seguir, o pesquisador principal entrou na seção de intervenção, abriu e conferiu o envelope lacrado. E ele preparou a área sacrococcígea usando povidona à base de iodo e compressas com álcool. Como anestesia tópica pré-CEI, o local marcado foi infiltrado por via subcutânea com 3 ml de lidocaína a 2% no grupo de infiltração local. No grupo de pulverização, o local marcado foi pulverizado usando um spray refrigerante (Walter Ritter GmbH and Co., Hamburgo, Alemanha) por 10 segundos a uma distância de 30 cm. Para melhorar o desenho cego, foi realizada pulverização de 10 segundos com direcionamento para o ar livre após 3 minutos (tempo de manifestação do efeito da lidocaína) no grupo de infiltração local. No grupo spray, houve o mesmo intervalo de tempo de 3 min antes da pulverização.

Imediatamente após esses procedimentos, o local marcado foi novamente preparado com algodão embebido em álcool, então o investigador principal saiu e o intervencionista entrou na seção de intervenção. E o intervencionista inseriu uma agulha espinhal calibre 20 preparada no local marcado e apontou a agulha em direção ao hiato sacral guiada por ultrassonografia (Xario, Toshiba, Otawara, Japão). Quando não foi observada resistência tecidual nem injeção subcutânea após a injeção de solução salina, foram injetados 15 ml de lidocaína a 0,5% e 10 mg de dexametasona.

Depois de terminar o CEI, cada paciente foi solicitado a preencher os documentos autoadministrados para medidas de resultados, selá-los em um envelope e enviá-los ao investigador principal.

Medidas de resultado A dor induzida pela inserção da agulha espinhal foi avaliada usando um VAS de 100 mm, bem como a satisfação dos pacientes sobre a anestesia tópica pré-CEI usando uma escala Likert de cinco pontos. A EVA de 100 mm consistia em uma linha horizontal de 100 mm rotulada como "sem dor" à esquerda e "pior dor imaginável" à direita. A escala Likert de cinco pontos (1, concordo totalmente; 2, concordo; 3, indeciso; 4, discordo; e 5, discordo totalmente) foi usada para responder a duas perguntas: ''Você está satisfeito com a anestesia tópica pré-CEI usada antes da inserção da agulha espinhal do CEI?'' e ''Você usará a anestesia tópica pré-CEI aplicada hoje novamente se o CEI for repetido no futuro?''