Fisioterapia e Educação Terapêutica Após Artroplastia Total do Joelho.
Fisioterapia e Educação Terapêutica em Pacientes com Catastrofização da Dor Após Artroplastia Total do Joelho. Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência de ATJ aumentou drasticamente nas últimas duas décadas, sua popularidade pode ser atribuída ao seu evidente sucesso em relação à melhora da dor, correção de deformidades e redução da incapacidade em indivíduos com osteoartrite de joelho. No entanto, apenas um terço dos pacientes não relata problemas funcionais após a cirurgia, 20% deles estão insatisfeitos com suas habilidades funcionais e cerca de 20% apresentam dor, altos graus de incapacidade e redução significativa da qualidade de vida. Esses resultados não podem ser totalmente explicados por processos mecânicos, procedimentos cirúrgicos ou variações cirúrgicas, mas parecem estar relacionados a outros aspectos psicológicos. Indivíduos com dor crônica muitas vezes desenvolvem pensamentos e comportamentos desadaptativos (ou seja, catastrofismo da dor, cinesiofobia, evitação de atividades) que contribuem para fazer o sujeito sofrer tanto física quanto emocionalmente, e afetam a intensidade e persistência da dor.
Embora muitos fatores psicossociais tenham sido estudados, o catastrofismo da dor emergiu como um dos mais importantes preditores de dor persistente após uma artroplastia total do joelho, bem como sua gravidade e duração, por isso está ganhando mais importância quando se trata de estudar a dor crônica neste assuntos. A redução do catastrofismo da dor tornou-se um fator chave para determinar o sucesso na reabilitação de algumas doenças acompanhadas de dor, visto que a sua redução tem sido associada à melhoria clínica da própria dor. Observou-se que tratamentos com intervenções psicológicas e psicossociais, educação terapêutica e treinamento de habilidades de enfrentamento, ou fisioterapia e exercícios terapêuticos são técnicas eficazes para reduzir o catastrofismo da dor. No entanto, ainda é necessário determinar se a abordagem de pensamentos mal-adaptativos relacionados à dor, usando fisioterapia e técnicas comportamentais, são capazes de reduzir o risco de sofrer dor crônica pós-operatória.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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España
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Barcelona, España, Espanha, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter habilidades suficientes de leitura, escrita e conversação em espanhol ou catalão para compreender todas as explicações e preencher os instrumentos de avaliação.
- Ser capaz de fornecer o consentimento informado.
- Estar agendado para ser submetido a uma artroplastia total do joelho.
- Diagnóstico de artrose de joelho.
- Marque mais de 16 pontos no PCS.
- Pacientes entre 65-80 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes agendados para artroplastia total do joelho devido a troca de prótese, tumor, infecção ou fratura.
- Pacientes agendados para serem submetidos a uma artroplastia total bilateral do joelho.
- Pacientes que precisarão de outra cirurgia de substituição total do joelho ou quadril em menos de um ano em relação à intervenção atual.
- Pacientes agendados para artroplastia unicompartimental do joelho.
- Pacientes com outras patologias com traços característicos de uma sensibilização central. (ou seja fibromialgia)
- Coexistência de outras condições inflamatórias ou reumáticas (ou seja, artrite reumatóide, artrite psoriática, lúpus eritematoso sistêmico ou espondilite anquilosante)
- Coexistência de outra condição mental e/ou depressão maior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Controle: Cuidados Habituais
Procedimento: Cuidados habituais A sessão de educação biomédica será ministrada 2 semanas antes da cirurgia pela enfermeira pré-operatória e um fisioterapeuta. Terá a duração de 2 horas e destina-se a um grupo de 5 sujeitos. A reabilitação hospitalar inicia-se 6 horas após a cirurgia e baseia-se na estimulação da deambulação precoce, exercícios de mobilidade articular e exercícios isométricos. |
A sessão de educação biomédica será ministrada 2 semanas antes da cirurgia pela enfermeira pré-operatória e um fisioterapeuta. Terá a duração de 2 horas e destina-se a um grupo de 5 sujeitos. A reabilitação hospitalar inicia-se 6 horas após a cirurgia e baseia-se na estimulação da deambulação precoce, exercícios de mobilidade articular e exercícios isométricos. |
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EXPERIMENTAL: Experimental: Cuidados Usuais + PNE e CST
Procedimento: Cuidados habituais + PNE e CST.
O programa PNE e CST será dividido em 3 sessões individuais.
Este programa baseia-se principalmente no conceito de "Explicar a Dor", utilizado em vários programas de reabilitação.
Seu objetivo é mudar a compreensão da dor do sujeito, ensinando-lhe os processos biológicos subjacentes à construção da dor, como um mecanismo para reduzir a si mesmo e seus pensamentos e comportamentos desadaptativos relacionados
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A sessão de educação biomédica será ministrada 2 semanas antes da cirurgia pela enfermeira pré-operatória e um fisioterapeuta. Terá a duração de 2 horas e destina-se a um grupo de 5 sujeitos. A reabilitação hospitalar inicia-se 6 horas após a cirurgia e baseia-se na estimulação da deambulação precoce, exercícios de mobilidade articular e exercícios isométricos.
O programa PNE e CST será dividido em 3 sessões individuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida. Alterações desde a linha de base até 6 meses
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após a intervenção cirúrgica
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Os participantes serão solicitados a preencher o Euro Quality of Life (QoL) Score (EQ-5D) (versão em espanhol),
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Linha de base, 3 e 6 meses após a intervenção cirúrgica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidade/limitações
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após a intervenção cirúrgica
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Western Ontario e McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) (versão em espanhol) serão usados para avaliar a função física do paciente.
Este questionário pode ser concluído em menos de 5 minutos.
É uma medida de resultado amplamente utilizada, confiável, válida e responsiva em pessoas com osteoartrite do quadril ou joelho.
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Linha de base, 3 e 6 meses após a intervenção cirúrgica
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Intensidade da dor
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após a intervenção cirúrgica
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Os participantes serão solicitados a avaliar sua dor em uma Escala Visual Analógica (EVA) horizontal de 100 mm.
As âncoras da linha horizontal serão "sem dor" e "pior dor imaginável".
A VAS é um instrumento válido e confiável em comparação com outras escalas de avaliação da dor e está bem estabelecida na prática clínica e na pesquisa para medir os níveis de dor em populações com artrite.
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Linha de base, 3 e 6 meses após a intervenção cirúrgica
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Função
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após a intervenção cirúrgica
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O Teste de Levantar da Cadeira em 30 Segundos será usado para avaliar a funcionalidade do paciente em pé, porque é um teste bem reconhecido para detectar declínios precoces na independência funcional.
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Linha de base, 3 e 6 meses após a intervenção cirúrgica
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Amplitude de movimento
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após a intervenção cirúrgica
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Avaliações goniométricas do joelho serão realizadas para avaliar a amplitude de movimento de flexão e extensão.
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Linha de base, 3 e 6 meses após a intervenção cirúrgica
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Dor neuropática
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após a intervenção cirúrgica
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Os participantes serão solicitados a preencher a Avaliação Auto-Administrada de Leeds de Sinais e Sintomas Neuropáticos (S-LANSS) (versão em espanhol).
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Linha de base, 3 e 6 meses após a intervenção cirúrgica
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Catastrofização da dor
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após a intervenção cirúrgica
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Os participantes serão solicitados a preencher a Escala de catastrofização da dor (PCS) (versão em espanhol).
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Linha de base, 3 e 6 meses após a intervenção cirúrgica
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Cinesiofobia
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após a intervenção cirúrgica
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Os participantes serão solicitados a preencher a Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK-11) (versão em espanhol).
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Linha de base, 3 e 6 meses após a intervenção cirúrgica
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Auto-eficácia
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após a intervenção cirúrgica
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Os participantes serão solicitados a preencher a Escala de Autoeficácia em Dor Crônica (versão em espanhol).
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Linha de base, 3 e 6 meses após a intervenção cirúrgica
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Capacidade de auto-enfrentamento
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após a intervenção cirúrgica
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Os participantes serão convidados a preencher o "Cuestionario de Afrontamiento ante el Dolor Crónico - Versión Reducida" (CAD-R)), um questionário espanhol para avaliar a capacidade de auto-enfrentamento.
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Linha de base, 3 e 6 meses após a intervenção cirúrgica
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Depressão e ansiedade
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após a intervenção cirúrgica
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Os participantes serão solicitados a preencher a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) (versão em espanhol).
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Linha de base, 3 e 6 meses após a intervenção cirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TKA-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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