Cetuximabe em combinação com quimioterapia para o tratamento de câncer colorretal metastático

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18 e ≤ 75 anos;
2. Tumor primário submetido a ressecção radical e adenocarcinoma colorretal confirmado histologicamente;
3. Juntamente com evidência clínica ou radiológica da primeira ocorrência de metástases não ressecáveis ​​síncronas exclusivas do fígado
4. Com evidência de expressão tumoral de EGFR e estado de tipo selvagem do gene KRAS;
5. Com um tumor mensurável.
6. Status de desempenho (ECOG) 0~1
7. Uma expectativa de vida de ≥ 3 meses
8. Função hematológica adequada: Neutrófilos≥1,5 x109/le contagem de plaquetas≥100 x109/l; Hb ≥9g/dl (dentro de 1 semana antes da randomização)
9. Função hepática e renal adequada: bilirrubina sérica ≤1,5 ​​x limite superior do normal (LSN), fosfatase alcalina ≤5x LSN e transaminase sérica (AST ou ALT) ≤ 5 x LSN (dentro de 1 semana antes da randomização);
10. Consentimento informado por escrito para participação no estudo.

Critério de exclusão:

1. Exposição prévia a terapia-alvo, quimioterapia, radioterapia ou terapia de intervenção para metástases hepáticas colorretais.
2. Metástases extra-hepáticas conhecidas ou suspeitas.
3. Pacientes com reações de hipersensibilidade conhecidas a qualquer um dos componentes dos tratamentos do estudo.
4. Ter participado anteriormente de um estudo que incluía a possibilidade de ser alocado para terapia com cetuximabe (independentemente de o paciente ter recebido cetuximabe ou não)
5. Doença arterial coronariana clinicamente relevante ou história de infarto do miocárdio nos últimos 12 meses ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) abaixo da faixa institucional de normalidade
6. Oclusão intestinal aguda ou subaguda
7. Gravidez (ausência confirmada por β-HCG sérico/urina) ou amamentação
8. Outra malignidade anterior dentro de 5 anos, com exceção de história de carcinoma basocelular prévio da pele ou carcinoma pré-invasivo do colo do útero
9. Abuso conhecido de drogas/abuso de álcool
10. Incapacidade legal ou capacidade legal limitada
11. Neuropatia periférica pré-existente.