Ensaio de Resfriamento Intravascular de Choque Cardiogênico (CHILL-SHOCK)

Este é um estudo piloto não cego de 20 pacientes randomizados para TH mais cuidados médicos padrão ou apenas para cuidados médicos padrão. Todos os pacientes serão submetidos à colocação de cateter na artéria pulmonar (PA) como parte do tratamento padrão para tratamento de choque cardiogênico. Os dados do cateter PA são vitais para monitorar a hemodinâmica em tempo real, iniciar vasopressores/inotrópicos, avaliar a resposta às terapias e possível necessidade de escalonamento da terapia.

Para pacientes randomizados para TH, o resfriamento a 32-34°C será então iniciado e mantido por 24 horas usando o Sistema de Gerenciamento de Temperatura Intravascular (IVTM™) aprovado pela FDA com o Cateter 9.3 French Quattro®. O Sistema IVTM™ juntamente com o Cateter Quattro® são atualmente aprovados pela FDA para uso em pacientes de cirurgia cardíaca para alcançar e manter a normotermia durante a cirurgia e na recuperação e para induzir, manter e reverter a hipotermia leve em pacientes de neurocirurgia durante a cirurgia e na recuperação. No entanto, o Sistema IVTM™ e o Cateter Quattro® não são atualmente aprovados pela FDA para obter hipotermia terapêutica em pacientes com choque cardiogênico. A HT é obtida pela circulação de solução salina normal em um sistema fechado através do cateter. A temperatura é medida e os ajustes são feitos pelo sistema de regulação térmica para manter automaticamente a temperatura desejada. A temperatura alvo é alcançada dentro de 2-3 horas após o início da HT. O reaquecimento é realizado usando o mesmo sistema de cateter balão e a troca de calor ocorre sem a infusão de solução salina ou fluidos.

A terapia médica padrão para todos os pacientes será baseada nas recomendações atuais para o manejo do choque cardiogênico. Isso inclui terapia inotrópica para suporte cardíaco, terapia vasopressora para atingir a pressão arterial alvo, diuréticos para remoção de volume e suporte circulatório mecânico conforme clinicamente indicado. Parâmetros laboratoriais, ecocardiográficos e hemodinâmicos serão obtidos para os pacientes antes da randomização, após 18-24 horas pós-randomização e após 48-96 horas pós-randomização. A temperatura central será medida por meio de ponta térmica no final de um cateter urinário transuretral ou sonda de temperatura endotraqueal em pacientes intubados.