Intravaskulært køleforsøg med kardiogent stød (CHILL-SHOCK)

Dette er en ublindet pilotundersøgelse af 20 patienter randomiseret til enten TH plus standard medicinsk behandling eller til standard medicinsk behandling alene. Alle patienter vil gennemgå pulmonal arterie (PA) kateterplacering som en del af standarden for behandling af kardiogent shock. Data fra PA-kateteret er afgørende for overvågning af hæmodynamik i realtid, initiering af vasopressorer/inotroper, vurdering af respons på terapierne og eventuelt behov for eskalering af terapi.

For patienter, der er randomiseret til TH, vil afkøling til 32-34°C derefter blive påbegyndt og opretholdt i 24 timer ved hjælp af det FDA-godkendte intravaskulære temperaturstyringssystem (IVTM™) med 9.3 French Quattro® kateter. IVTM™-systemet sammen med Quattro®-kateteret er i øjeblikket FDA-godkendt til brug i hjertekirurgipatienter for at opnå og vedligeholde normothermi under operation og i bedring og for at inducere, vedligeholde og vende mild hypotermi hos neurokirurgiske patienter under operation og i bedring. IVTM™-systemet og Quattro®-kateteret er dog ikke i øjeblikket FDA-godkendt til at opnå terapeutisk hypotermi hos patienter med kardiogent shock. TH opnås ved at cirkulere normalt saltvand i et lukket system gennem kateteret. Temperaturen måles og justeringer foretages af det termiske reguleringssystem for automatisk at opretholde måltemperaturen. Måltemperaturen opnås inden for 2-3 timer efter påbegyndelse af TH. Genopvarmning udføres ved hjælp af det samme ballonkatetersystem, og varmeudveksling sker uden infusion af saltvand eller væsker.

Standard medicinsk behandling for alle patienter vil være baseret på de nuværende anbefalinger til behandling af kardiogent shock. Dette omfatter inotrop terapi til hjertestøtte, vasopressorterapi for at opnå målblodtryk, diuretika til volumenfjernelse og mekanisk kredsløbsstøtte som klinisk indiceret. Laboratorie-, ekkokardiografiske og hæmodynamiske parametre vil blive opnået for patienter før randomisering, efter 18-24 timer efter randomisering og efter 48-96 timer efter randomisering. Kernetemperaturen vil blive målt via enten termisk spids for enden af ​​et transurethralt urinkateter eller endotracheal temperatursonde hos intuberede patienter.