Испытание внутрисосудистого охлаждения при кардиогенном шоке (CHILL-SHOCK)

Это открытое пилотное исследование с участием 20 пациентов, рандомизированных либо для лечения ТГ в сочетании со стандартной медицинской помощью, либо для получения только стандартной медицинской помощи. Всем пациентам будет проведена установка катетера в легочную артерию (ЛА) в рамках стандарта лечения кардиогенного шока. Данные с катетера PA жизненно важны для мониторинга гемодинамики в реальном времени, назначения вазопрессоров/инотропов, оценки ответа на терапию и возможной необходимости эскалации терапии.

Для пациентов, рандомизированных по ТГ, затем будет инициировано охлаждение до 32–34°C, которое будет поддерживаться в течение 24 часов с использованием одобренной FDA системы внутрисосудистого контроля температуры (IVTM™) с катетером 9.3 French Quattro®. Система IVTM™ вместе с катетером Quattro® в настоящее время одобрены FDA для использования у кардиохирургических пациентов для достижения и поддержания нормотермии во время операции и в период восстановления, а также для индуцирования, поддержания и купирования легкой гипотермии у нейрохирургических пациентов во время операции и в период восстановления. Однако система IVTM™ и катетер Quattro® в настоящее время не одобрены FDA для достижения терапевтической гипотермии у пациентов с кардиогенным шоком. TH достигается путем циркуляции нормального физиологического раствора в закрытой системе через катетер. Температура измеряется и корректируется системой терморегулирования для автоматического поддержания заданной температуры. Целевая температура достигается в течение 2-3 часов после начала ТН. Согревание осуществляется с использованием той же баллонной катетерной системы, а теплообмен происходит без введения каких-либо солевых растворов или жидкостей.

Стандартная медикаментозная терапия для всех пациентов будет основываться на современных рекомендациях по лечению кардиогенного шока. Это включает инотропную терапию для поддержки сердца, вазопрессорную терапию для достижения целевого артериального давления, диуретики для удаления объема и механическую поддержку кровообращения по клиническим показаниям. Лабораторные, эхокардиографические и гемодинамические параметры будут получены у пациентов до рандомизации, через 18-24 часа после рандомизации и через 48-96 часов после рандомизации. Центральная температура будет измеряться либо с помощью термонаконечника на конце трансуретрального мочевого катетера, либо с помощью эндотрахеального датчика температуры у интубированных пациентов.