Cardiogenic Shock Intravascular Cooling Trial (CHILL-SHOCK)

Ez egy vak nélküli kísérleti vizsgálat, amelyben 20 beteget randomizáltak a TH plusz standard orvosi ellátásra vagy csak a standard orvosi ellátásra. A kardiogén sokk kezelésének standard ellátásának részeként minden betegnél pulmonális artériás (PA) katéter elhelyezésre kerül sor. A PA katéterből származó adatok létfontosságúak a valós idejű hemodinamika monitorozásában, a vazopresszorok/inotrópok beindításában, a terápiákra adott válasz értékelésében és a terápia fokozásának esetleges szükségességében.

A TH-ba randomizált betegek esetében a 32-34°C-ra történő hűtés megkezdődik, és 24 órán keresztül fennmarad az FDA által jóváhagyott intravaszkuláris hőmérséklet-szabályozó (IVTM™) rendszerrel a 9.3 French Quattro® katéterrel. Az IVTM™ rendszer és a Quattro® katéter jelenleg az FDA által jóváhagyott szívsebészeti betegeknél használható normotermia elérése és fenntartása érdekében a műtét során és a felépülés során, valamint az idegsebészeti betegek enyhe hipotermia kiváltására, fenntartására és visszafordítására a műtét és a felépülés során. Az IVTM™ rendszer és a Quattro® katéter azonban jelenleg nem rendelkezik az FDA által jóváhagyott terápiás hipotermia elérésére kardiogén sokkos betegeknél. A TH-t úgy érik el, hogy normál sóoldatot keringetnek zárt rendszerben a katéteren keresztül. A hőmérsékletet a hőszabályozó rendszer méri és állítja be, hogy automatikusan fenntartsa a célhőmérsékletet. A célhőmérsékletet a TH beindulása után 2-3 órán belül elérjük. Az újramelegítés ugyanazzal a ballonkatéter rendszerrel történik, és a hőcsere sóoldat vagy folyadék infúziója nélkül történik.

A standard orvosi terápia minden beteg számára a kardiogén sokk kezelésére vonatkozó jelenlegi ajánlásokon fog alapulni. Ez magában foglalja az inotróp terápiát a szív támogatására, a vazopresszor terápiát a cél vérnyomás elérésére, a vízhajtókat a térfogat eltávolítására és a mechanikus keringés támogatását a klinikailag indokoltnak megfelelően. Laboratóriumi, echokardiográfiás és hemodinamikai paramétereket kapnak a betegek a randomizálás előtt, 18-24 órával a randomizálás után és 48-96 órával a randomizálás után. Az intubált betegek maghőmérsékletét a transzuretrális húgyúti katéter végén lévő termikus hegyen vagy az endotracheális hőmérséklet-szondán keresztül mérik.