Kardiogeenisen shokin intravaskulaarinen jäähdytyskoe (CHILL-SHOCK)

Tämä on sokkoutettu pilottitutkimus, johon osallistui 20 potilasta, jotka satunnaistettiin joko TH:n ja tavallisen sairaanhoidon piiriin tai pelkkään tavanomaiseen sairaanhoitoon. Kaikille potilaille asetetaan keuhkovaltimon (PA) katetri osana kardiogeenisen shokin hoidon standardia. PA-katetrin tiedot ovat elintärkeitä reaaliaikaisen hemodynamiikan seurannassa, vasopressoreiden/inotrooppien käynnistämisessä, hoitovasteen arvioinnissa ja mahdollisen hoidon eskaloinnin tarpeessa.

Potilaille, jotka on satunnaistettu TH:hen, jäähdytys 32–34 °C:seen käynnistetään ja sitä ylläpidetään 24 tunnin ajan käyttämällä FDA:n hyväksymää IVTM™-järjestelmää, jossa on 9.3 French Quattro® -katetri. IVTM™-järjestelmä ja Quattro®-katetri ovat tällä hetkellä FDA:n hyväksymiä käytettäväksi sydänkirurgiapotilailla normotermian saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi leikkauksen ja toipumisen aikana sekä lievän hypotermian indusoimiseksi, ylläpitämiseksi ja kääntämiseksi hermokirurgiapotilailla leikkauksen ja toipumisen aikana. IVTM™-järjestelmä ja Quattro®-katetri eivät kuitenkaan ole tällä hetkellä FDA:n hyväksymiä saavuttamaan terapeuttista hypotermiaa kardiogeenisistä sokkipotilaista. TH saavutetaan kierrättämällä normaalia suolaliuosta suljetussa järjestelmässä katetrin läpi. Lämpötilan säätöjärjestelmä mittaa lämpötilan ja tekee säädöt tavoitelämpötilan ylläpitämiseksi automaattisesti. Tavoitelämpötila saavutetaan 2-3 tunnin kuluessa TH:n alkamisesta. Uudelleenlämmitys suoritetaan käyttämällä samaa pallokatetrijärjestelmää ja lämmönvaihto tapahtuu ilman suolaliuoksen tai nesteiden infuusiota.

Normaali lääketieteellinen hoito kaikille potilaille perustuu nykyisiin kardiogeenisen sokin hallintasuosituksiin. Tämä sisältää inotrooppisen hoidon sydämen tukemiseksi, vasopressorihoidon tavoiteverenpaineen saavuttamiseksi, diureetit tilavuuden poistamiseksi ja mekaanisen verenkierron tukemisen kliinisen tarpeen mukaan. Laboratorio-, kaikukardiografiset ja hemodynaamiset parametrit saadaan potilailta ennen satunnaistamista, 18-24 tuntia satunnaistamisen jälkeen ja 48-96 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen. Ydinlämpötila mitataan joko transuretraalisen virtsakatetrin päässä olevalla lämpökärjellä tai intuboiduilla potilailla endotrakeaalisen lämpötila-anturin avulla.