Kardiogenní šok Intravaskulární chlazení Trial (CHILL-SHOCK)

Jedná se o nezaslepenou pilotní studii 20 pacientů randomizovaných buď k TH plus standardní lékařské péči, nebo ke standardní lékařské péči samotné. Všichni pacienti podstoupí zavedení katétru do plicní tepny (PA) jako součást standardní péče pro zvládnutí kardiogenního šoku. Údaje z PA katétru jsou zásadní pro monitorování hemodynamiky v reálném čase, spouštění vazopresorů/inotropů, hodnocení odpovědi na terapie a možné potřeby eskalace terapie.

U pacientů randomizovaných k TH bude poté zahájeno chlazení na 32-34 °C a udržováno po dobu 24 hodin pomocí systému intravaskulárního řízení teploty (IVTM™) schváleného FDA s katétrem 9.3 French Quattro®. Systém IVTM™ spolu s katétrem Quattro® jsou v současné době schváleny FDA pro použití u pacientů po kardiochirurgii k dosažení a udržení normotermie během operace a při rekonvalescenci a k ​​vyvolání, udržení a zvrácení mírné hypotermie u neurochirurgických pacientů během operace a při rekonvalescenci. Systém IVTM™ a katetr Quattro® však v současnosti nejsou schváleny FDA k dosažení terapeutické hypotermie u pacientů s kardiogenním šokem. TH je dosaženo cirkulací normálního fyziologického roztoku v uzavřeném systému přes katétr. Teplota je měřena a pomocí systému tepelné regulace se provádějí úpravy tak, aby byla automaticky udržována cílová teplota. Cílové teploty je dosaženo během 2-3 hodin od zahájení TH. Ohřívání se provádí pomocí stejného systému balónkového katétru a výměna tepla probíhá bez infuze jakéhokoli fyziologického roztoku nebo tekutin.

Standardní léčebná terapie pro všechny pacienty bude založena na současných doporučeních pro léčbu kardiogenního šoku. To zahrnuje inotropní terapii pro srdeční podporu, vazopresorickou terapii k dosažení cílového krevního tlaku, diuretika pro odstranění objemu a mechanickou podporu oběhu, jak je klinicky indikováno. Laboratorní, echokardiografické a hemodynamické parametry budou u pacientů získány před randomizací, po 18–24 hodinách po randomizaci a po 48–96 hodinách po randomizaci. Teplota jádra bude měřena buď tepelným hrotem na konci transuretrálního močového katétru nebo endotracheální teplotní sondou u intubovaných pacientů.