Reserva de Fluxo Fracionado Derivada de Tomografia Computadorizada Angiografia Coronária na Avaliação e Tratamento da Dor Torácica Estável (FORECAST)

FORECAST é um estudo randomizado controlado comparando 1.400 pacientes com dor de início recente que são designados para avaliação de rotina ou avaliação FFRct.

Este estudo visa testar a hipótese de que o FFRct, usado como ferramenta de triagem padrão para pacientes que apresentam dor torácica estável de início recente, estaria associado a (i) menor período de tempo entre a consulta inicial e o plano de tratamento definitivo; (ii) melhor experiência do paciente; (iii) menor utilização global de recursos.

O Reino Unido é adequado para testar essa hipótese por causa de seu sistema bem estabelecido de Clínicas de Dor Torácica de Acesso Rápido (RACPC). A maioria dos pacientes com dor torácica estável (PC) com suspeita de origem cardíaca é encaminhada a essas clínicas, com tempo de acesso obrigatório de 2 semanas. A maioria dessas clínicas trabalha com o algoritmo recomendado nas diretrizes do NICE para dor torácica de início recente (março de 2010). Dentro desta diretriz, os pacientes são estratificados de acordo com seu perfil de risco e probabilidade pré-teste de doença arterial coronariana (DAC) para resultados que incluem alta, teste de esforço, CTCA (angiografia coronariana por tomografia computadorizada), CT (tomografia computadorizada), escore de cálcio coronariano e angiografia coronária invasiva.

Dada a relativa agilidade dessa avaliação inicial desses pacientes em todo o país, ela facilita a comparação de estratégias no FORECAST.

Assim que a elegibilidade para o estudo for confirmada e o consentimento informado recebido, os pacientes serão incluídos no estudo e randomizados para um grupo de tratamento (proporção de 1:1)

As 2 estratégias para o ensaio FORECAST são:

[A] TESTE: todos os pacientes são submetidos a FFRct como teste padrão, presumindo que não tenham contraindicações pré-especificadas para angiografia coronária por TC. O resultado do FFRct será comunicado ao médico supervisor dentro de 24 horas e será usado para determinar o plano de gerenciamento subsequente.

[B] REFERÊNCIA: todos os pacientes serão avaliados e tratados exatamente como são geralmente tratados por esse centro e por aquele RACP usando os algoritmos locais interpretados a partir da orientação NICE Chest Pain of Recent Onset.

Todos os pacientes no grupo de avaliação de "rotina" (grupo B) serão avaliados de acordo com suas vias convencionais atuais baseadas nas diretrizes do NICE para dor torácica de início recente. O estudo incentivará a avaliação e o tratamento de rotina e padrão de todos os pacientes nesses locais (resultados previstos incluem teste de tolerância ao exercício (ETT), eco de estresse, ressonância magnética (RM) de estresse, perfusão nuclear, CTA, escore de cálcio por TC, angiografia coronária, tranquilização), de acordo com a aplicação local da diretriz do NICE para dor torácica de início recente.

No grupo FFRct, todos os pacientes elegíveis para CTA serão submetidos a CTA como teste padrão. Os pacientes com qualquer estenose coronária igual ou superior a 40% em pelo menos um grande vaso epicárdico de diâmetro stent/enxertável serão encaminhados para FFRct. (NB Lesões em vasos distais ou vasos de diâmetro não adequado para stent/enxerto não se qualificarão para FFRct se não houver outras lesões mais significativas). Em pacientes nos quais a análise de FFRct é realizada, o FFR será derivado para todos os vasos. Os dados derivados deste teste irão determinar a sua estratégia de gestão. Os pacientes neste braço não seguirão o algoritmo da diretriz NICE. Os pacientes randomizados para FFRct com contraindicações para CTA serão convidados a participar de um registro de estudo.

Os dados serão coletados de acordo com metodologia especializada detalhada para rastreamento de (i) utilização de recursos, incluindo todos os medicamentos, exames e visitas hospitalares relacionados ao coração; (ii) QV; (iii) eventos clínicos descritos acima.

A coleta de dados ocorrerá em pontos de tempo de 3 e 9 meses