Fraksjonell strømningsreserve avledet fra computertomografi Koronar angiografi i vurdering og behandling av stabile brystsmerter (FORECAST)

FORECAST er en randomisert kontrollert studie som sammenligner 1400 pasienter med nyoppståtte smerter som er tildelt enten rutinevurdering eller FFRct-vurdering.

Denne studien tar sikte på å teste hypotesen om at FFRct, brukt som standard screeningverktøy for pasienter med nye stabile brystsmerter, vil være assosiert med (i) kortere tidsperiode mellom første konsultasjon og endelig behandlingsplan; (ii) bedre pasientopplevelse; (iii) lavere samlet ressursbruk.

Storbritannia er godt egnet til å teste denne hypotesen på grunn av sitt veletablerte system av Rapid Access Chest Pain Clinics (RACPC). Flertallet av pasienter med stabile brystsmerter (CP) som er av mistanke om hjerteopprinnelse, henvises til slike klinikker, med pålagt tilgangstid innen 2 uker. Flertallet av slike klinikker arbeider etter algoritmen som er anbefalt i NICE-retningslinjene for brystsmerter av nylig debut (mars 2010). Innenfor denne retningslinjen stratifiseres pasientene i henhold til deres risikoprofil og pre-test sannsynlighet for koronararteriesykdom (CAD) til utfall som inkluderer utflod, stresstest, CTCA (computertomografi koronar angiografi), CT (computertomografi) koronar kalsiumscore og invasivt koronar angiogram.

Gitt den relative effektiviseringen av denne første vurderingen av slike pasienter over hele landet, letter det en sammenligning av strategier i FORECAST.

Når kvalifikasjonen for studien er bekreftet og informert samtykke mottatt, vil pasienter bli registrert i studien og randomisert til en behandlingsgruppe (1:1-forhold)

De to strategiene for FORECAST-prøven er:

[A] TEST: alle pasienter gjennomgår FFRct som standardtest, forutsatt at de ikke har noen forhåndsspesifiserte kontraindikasjoner for CT koronar angiografi. Resultatet av FFRct vil bli formidlet til tilsynslegen innen 24 timer og vil bli brukt til å fastsette den påfølgende behandlingsplanen.

[B] REFERANSE: alle pasienter vil bli vurdert og behandlet nøyaktig slik de vanligvis behandles av det senteret og den RACP ved å bruke de lokale algoritmene tolket fra NICE Chest Pain of Recent Onset Guidance.

Alle pasienter i den "rutinemessige" vurderingsgruppen (gruppe B) vil bli vurdert i henhold til deres nåværende konvensjonelle veier som er basert på NICE-retningslinjer for brystsmerter av nylig debut. Forsøket vil oppmuntre til rutinemessig og standard vurdering og behandling av alle pasienter på dette stedet, (forventede utfall inkluderer treningstoleransetesting (ETT), stressekko, stressmagnetisk resonansavbildning (MR), kjernefysisk perfusjon, CTA, CT kalsiumscore, invasiv koronar angiografi, beroligelse), i samsvar med den lokale anvendelsen av NICE-retningslinjen for nylig debuterte brystsmerter.

I FFRct-gruppen vil alle pasienter som er kvalifisert for CTA gjennomgå CTA som standardtest. Pasienter med koronarstenose på lik eller >40 % data i minst ett større epikardialkar med stentabel/transplanterbar diameter vil bli henvist for FFRct. (NB Lesjoner i distale kar eller kar med en diameter som ikke er egnet for stenting/grafting vil ikke kvalifisere for FFRct dersom det ikke er andre mer signifikante lesjoner). Hos pasienter hvor FFRct-analyse utføres, vil FFR utledes for alle kar. Dataene hentet fra denne testen vil avgjøre deres ledelsesstrategi. Pasientene i denne armen vil ikke følge NICE guideline-algoritmen. De pasientene som er randomisert til FFRct med kontraindikasjoner for CTA vil bli bedt om å delta i et prøveregister.

Data vil bli samlet inn i henhold til detaljert spesialisert metodikk for sporing av (i) ressursutnyttelse inkludert alle hjerterelaterte medisiner, tester, sykehusbesøk; (ii) QOL; (iii) kliniske hendelser som beskrevet ovenfor.

Datainnsamlingen vil finne sted på 3 og 9 måneders tidspunkt