Fraktionel flowreserve afledt af computertomografi Koronar angiografi i vurdering og behandling af stabile brystsmerter (FORECAST)

FORECAST er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner 1400 patienter med nyopståede smerter, som er tildelt enten rutinemæssig vurdering eller FFRct-vurdering.

Dette forsøg har til formål at teste hypotesen om, at FFRct, der bruges som standard screeningsværktøj for patienter med nye stabile brystsmerter, vil være forbundet med (i) kortere tidsperiode mellem første konsultation og endelig behandlingsplan; (ii) bedre patientoplevelse; (iii) lavere samlet brug af ressourcer.

Storbritannien er velegnet til at teste denne hypotese på grund af dets veletablerede system af Rapid Access Chest Pain Clinics (RACPC). Størstedelen af ​​patienter med stabile brystsmerter (CP), der er af mistanke om hjerteoprindelse, henvises til sådanne klinikker med en påbudt adgangstid inden for 2 uger. De fleste af sådanne klinikker arbejder efter den algoritme, der anbefales i NICE-retningslinjerne for brystsmerter af nyligt debut (marts 2010). Inden for denne retningslinje er patienter stratificeret i henhold til deres risikoprofil og prætestsandsynlighed for koronararteriesygdom (CAD) til udfald, der inkluderer udledning, stresstest, CTCA (computertomografi koronar angiografi), CT (computertomografi) koronar calciumscore og invasivt koronar angiogram.

I betragtning af den relative strømlining af denne indledende vurdering af sådanne patienter i hele landet, letter det en sammenligning af strategier i FORECAST.

Når berettigelsen til forsøget er bekræftet og informeret samtykke modtaget, vil patienter blive indskrevet i undersøgelsen og randomiseret til en behandlingsgruppe (1:1-forhold)

De 2 strategier for FORECAST-forsøget er:

[A] TEST: alle patienter gennemgår FFRct som standardtest, forudsat at de ikke har nogen forudspecificerede kontraindikationer til CT koronar angiografi. Resultatet af FFRct vil blive formidlet til den tilsynsførende læge inden for 24 timer og vil blive brugt til at fastlægge den efterfølgende behandlingsplan.

[B] REFERENCE: alle patienter vil blive vurderet og behandlet nøjagtigt, som de normalt behandles af det pågældende center og denne RACP ved hjælp af de lokale algoritmer fortolket fra NICE Chest Pain of Recent Onset Guidance.

Alle patienter i den "rutinemæssige" vurderingsgruppe (gruppe B) vil blive vurderet i henhold til deres nuværende konventionelle forløb, der er baseret på NICE-retningslinjer for brystsmerter af nyligt debut. Forsøget vil tilskynde til rutine- og standardvurdering og håndtering af alle patienter på disse steder (forventede resultater inkluderer træningstolerancetest (ETT), stressekko, stressmagnetisk resonansbilleddannelse (MR), nuklear perfusion, CTA, CT-calciumscore, invasiv koronar angiografi, beroligelse), i overensstemmelse med den lokale anvendelse af NICE-retningslinjen for nyligt opstået brystsmerter.

I FFRct-gruppen vil alle patienter, der er kvalificerede til CTA, gennemgå CTA som deres standardtest. De patienter med en hvilken som helst koronar stenose på lig med eller >40 % data i mindst ét ​​større epikardiekar med stentabel/transplantatbar diameter vil blive henvist til FFRct. (NB Læsioner i distale kar eller kar med en diameter, der ikke er egnet til stenting/transplantation, kvalificerer ikke til FFRct, hvis der ikke er andre mere signifikante læsioner). Hos patienter, hvor FFRct-analyse udføres, vil FFR blive udledt for alle kar. Dataene fra denne test vil bestemme deres ledelsesstrategi. Patienterne i denne arm vil ikke følge NICE guideline-algoritmen. De patienter, der er randomiseret til FFRct med kontraindikationer for CTA, vil blive bedt om at deltage i et forsøgsregister.

Data vil blive indsamlet i overensstemmelse med detaljeret specialiseret metodologi til sporing af (i) ressourceudnyttelse, herunder al hjerte-relaterede medicin, test, hospitalsbesøg; (ii) QOL; (iii) kliniske hændelser som beskrevet ovenfor.

Dataindsamling vil finde sted på 3 og 9 måneders tidspunkter