A eficácia e a segurança do Huaiqihuang Granule em crianças com trombocitopenia imune primária crônica (ITP)

Critério de inclusão:

1. Sexo masculino ou feminino, com idade compreendida entre 1 e 14 anos (inclusive);
2. É diagnosticado como trombocitopenia imune de acordo com os critérios da CID-10, ou seja, plaquetas < 100×109/L para pelo menos dois exames hematológicos com morfologia normal das células sanguíneas; petéquias cutâneas, equimoses e (ou) manifestações clínicas de mucosa e hemorragia visceral; sem esplenomegalia; exclusão de outras trombocitopenias secundárias, como leucemia aplástica, anemia aplástica caracterizada por trombocitopenia como primeira anormalidade hematológica, trombocitopenia hereditária, trombocitopenia secundária a outras doenças autoimunes, infecções ou drogas etc...
3. Atender aos critérios de diagnóstico para deficiência de Qi Yin na medicina tradicional chinesa;
4. O tempo desde o diagnóstico inicial de ITP até a randomização é de pelo menos 12 meses, ou seja, curso da doença ≥1 ano;
5. Os valores do tempo de protrombina (PT/INR) e do tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT) estão dentro de 1,2 vezes o intervalo de referência normal;
6. Os valores dos parâmetros bioquímicos, incluindo creatinina, ALT, AST, glicose, bilirrubina total, são inferiores a 1,2 vez do limite superior correspondente da faixa normal;
7. Assinou e datou o consentimento informado em voluntário pelo sujeito e seu(s) tutor(es) legal(ais) do sujeito (para sujeito com menos de 8 anos, o consentimento informado será assinado e datado pelo(s) responsável(is) legal(is) do sujeito em voluntário) .

Critério de exclusão:

1. É diagnosticado como trombocitopenia congênita;
2. É diagnosticado como trombocitopenia secundária;
3. É diagnosticado como trombocitopenia não imune;
4. Tem histórico médico de diabetes;
5. No julgamento do Investigador, o sujeito não é apropriado para participar deste estudo.