Effekten och säkerheten av Huaiqihuang Granule hos barn med kronisk primär immun trombocytopeni (ITP)

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna, mellan 1 och 14 år (inklusive);
2. Har diagnosen immuntrombocytopeni enligt kriterierna för ICD-10, dvs trombocyter < 100×109/L för minst två hematologiska tester med normal blodcellsmorfologi; hudpeteki, ekkymos och (eller) de kliniska manifestationerna av slemhinna och visceral blödning; ingen splenomegali; uteslutning av annan sekundär trombocytopeni, såsom aplastisk leukemi, aplastisk anemi kännetecknad av trombocytopeni som den första hematologiska abnormiteten, ärftlig trombocytopeni, trombocytopeni sekundär till andra autoimmuna sjukdomar, infektioner eller läkemedel etc...
3. Uppfylla diagnoskriterierna för Qi Yin-brist i traditionell kinesisk medicin;
4. Tiden från initial diagnos av ITP till randomisering är minst 12 månader, dvs. sjukdomsförlopp ≥1 år;
5. Värden för protrombintid (PT/INR) och aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT) ligger inom 1,2 gånger det normala referensintervallet;
6. Värden för biokemiska parametrar inklusive kreatinin, ALAT, ASAT, glukos, totalt bilirubin är mindre än 1,2 gånger motsvarande övre normalgräns;
7. Har undertecknat och daterat det informerade samtycket frivilligt av försökspersonen och försökspersonens vårdnadshavare (för försöksperson som är mindre än 8 år gammal kommer det informerade samtycket att undertecknas och dateras av försökspersonens vårdnadshavare som frivillig) .

Exklusions kriterier:

1. Diagnostiseras som medfödd trombocytopeni;
2. Diagnostiseras som sekundär trombocytopeni;
3. Diagnostiseras som icke-immun trombocytopeni;
4. Har sjukdomshistoria av diabetes;
5. Enligt utredarens bedömning är försökspersonen inte lämplig att delta i denna studie.