Effekten og sikkerheden af ​​Huaiqihuang Granula hos børn med kronisk primær immun trombocytopeni (ITP)

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde i alderen mellem 1 og 14 år (inklusive);
2. Er diagnosticeret som immun trombocytopeni i henhold til kriterierne for ICD-10, dvs. blodplade < 100×109/L for mindst to hæmatologiske tests med normal blodcellemorfologi; hudpetechia, ekkymose og (eller) de kliniske manifestationer af slimhinde og visceral blødning; ingen splenomegali; udelukkelse af anden sekundær trombocytopeni, såsom aplastisk leukæmi, aplastisk anæmi karakteriseret ved trombocytopeni som den første hæmatologiske abnormitet, arvelig trombocytopeni, trombocytopeni sekundær til andre autoimmune sygdomme, infektioner eller lægemidler osv...
3. Opfyld diagnosekriterierne for Qi Yin-mangel i traditionel kinesisk medicin;
4. Tiden fra den første diagnose af ITP indtil randomisering er mindst 12 måneder, dvs. sygdomsforløb ≥1 år;
5. Værdier for protrombintid (PT/INR) og aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) er inden for 1,2 gange det normale referenceområde;
6. Værdier af biokemiske parametre inklusive kreatinin, ALT, AST, glucose, total bilirubin er mindre end 1,2 gange af den tilsvarende øvre grænse for normalområdet;
7. Har underskrevet og dateret det informerede samtykke frivilligt af forsøgspersonen og forsøgspersonens juridiske værge (for forsøgsperson, der er under 8 år gammel, vil det informerede samtykke blive underskrevet og dateret af forsøgspersonens juridiske værge) .

Ekskluderingskriterier:

1. Er diagnosticeret som medfødt trombocytopeni;
2. Er diagnosticeret som sekundær trombocytopeni;
3. Er diagnosticeret som ikke-immun trombocytopeni;
4. Har sygehistorie med diabetes;
5. Efter Investigators vurdering er forsøgspersonen ikke egnet til at deltage i denne undersøgelse.