A Huaiqihuang granulátum hatékonysága és biztonságossága krónikus primer immunthrombocytopeniában szenvedő gyermekeknél (ITP)

Bevételi kritériumok:

1. Férfi vagy nő, 1 és 14 év közötti (beleértve) ;
2. Az ICD-10 kritériumai szerint immunthrombocytopeniaként diagnosztizálták, azaz vérlemezkeszám < 100 × 109/L legalább két normál vérsejt-morfológiájú hematológiai vizsgálat során; bőrpetechia, ecchymosis és (vagy) a nyálkahártya és a zsigeri vérzés klinikai megnyilvánulásai; nincs splenomegalia; egyéb másodlagos thrombocytopenia kizárása, mint például aplasztikus leukémia, aplasztikus anémia, amelyet trombocitopénia jellemez, mint első hematológiai rendellenesség, örökletes thrombocytopenia, más autoimmun betegségek, fertőzések vagy gyógyszerek miatti thrombocytopenia stb.
3. Teljesítse a Qi Yin-hiány diagnózisának kritériumait a hagyományos kínai orvoslásban;
4. Az ITP kezdeti diagnózisától a randomizálásig eltelt idő legalább 12 hónap, azaz a betegség lefolyása ≥1 év;
5. A protrombin idő (PT/INR) és az aktivált parciális tromboplasztin idő (aPTT) értékei a normál referenciatartomány 1,2-szeresén belül vannak;
6. A biokémiai paraméterek értékei, beleértve a kreatinint, ALT-t, AST-t, glükózt, összbilirubint, kisebbek, mint a normál tartomány megfelelő felső határának 1,2-szerese;
7. Az alany és az alany törvényes gyámja önkéntesen aláírta és dátummal látta el a beleegyező nyilatkozatot (a 8 évesnél fiatalabb alany esetében a beleegyezést az alany törvényes gyámja írja alá és dátumozzák önkéntesen) .

Kizárási kritériumok:

1. Veleszületett thrombocytopeniaként diagnosztizálják;
2. Másodlagos thrombocytopeniaként diagnosztizálják;
3. Nem immunrendszerű thrombocytopeniaként diagnosztizálják;
4. kórtörténetében cukorbetegség szerepel;
5. A nyomozó megítélése szerint az alany nem alkalmas ebben a vizsgálatban való részvételre.