Suporte Externo VasQ para Fístula Arteriovenosa

Critério de inclusão:

1. Coorte principal do estudo: Pacientes encaminhados para criação de uma nova fístula braquiocefálica que consentem em participar do estudo e que não são indicados para uma fístula mais distal de acordo com as diretrizes de tratamento.

   Coorte de estudo complementar: Pacientes encaminhados para criação de uma nova fístula no antebraço que consentem em participar do estudo.

2. Participantes masculinos e femininos.
3. Idade 18-80 anos.
4. Pacientes dispostos e aptos a comparecer às consultas de acompanhamento por um período de 24 meses.

Critério de exclusão:

1. Pacientes cujo procedimento inicial planejado seja uma cirurgia de revisão de uma fístula existente.

2. Coorte principal do estudo: artéria alvo menor que 2,5 mm ou maior que 6 mm de diâmetro interno por ultrassom pré-operatório.

   Coorte de estudo complementar: artéria-alvo menor que 2 mm ou maior que 4,1 mm de diâmetro interno por ultrassom pré-operatório.

3. Coorte principal do estudo: veia alvo menor que 2,5 mm de diâmetro interno por ultrassom pré-operatório.

   Coorte de estudo complementar: Veia alvo menor que 2 mm de diâmetro interno por ultrassom pré-operatório.

4. Veia alvo significativamente estenótica no lado da cirurgia (≥50%) conforme diagnosticado no ultrassom pré-operatório. (O escaneamento deve incluir a área entre o local planejado da anastomose e a veia axilar.)
5. Anatomia incomum ou dimensões dos vasos (observadas no ultrassom pré-operatório ou no intraoperatório) e que impeçam o ajuste adequado do VasQ.
6. Pacientes com estenose venosa central ou obstrução no lado da cirurgia.
7. Profundidade da veia maior que 8 mm (no ultrassom) no lado da cirurgia.
8. Distúrbio de coagulação conhecido.
9. Insuficiência cardíaca congestiva classe NYHA ≥ 3.
10. Roubo prévio no lado da cirurgia.
11. Alergia conhecida ao nitinol.
12. Esperança de vida inferior a 30 meses.
13. Pacientes que esperam se submeter a transplante renal dentro de 6 meses após a inscrição.
14. Mulheres em idade reprodutiva sem teste de gravidez negativo documentado.
15. Incapacidade de dar consentimento e/ou cumprir o cronograma de acompanhamento do estudo.