Uso de iFOBT em pacientes que apresentam sintomas de alarme de câncer colorretal

Introdução: O câncer colorretal (CCR) está entre os tipos de câncer mais frequentes na Dinamarca, com 5.015 casos incidentes em 2015 (3.455 câncer de cólon e 1.560 câncer retal) e um número médio anual de mortes de 1.900 pessoas no período 2010-2014. Cerca de 20% dos pacientes são diagnosticados no estágio mais avançado da doença, contribuindo para alta mortalidade, pois um estágio avançado do câncer está associado a um mau prognóstico.

O caminho do paciente com câncer dinamarquês para CRC foi implementado em 2008 com o objetivo de garantir diagnóstico e tratamento rápido e eficiente de pacientes com câncer. De acordo com a rotina do paciente com câncer, os pacientes são encaminhados por seu clínico geral (GP) para colonoscopia rápida quando apresentam sintomas de alarme, como sangramento retal, mudança nos hábitos intestinais por mais de quatro semanas, anemia por deficiência de ferro e/ou sintomas gerais substanciais (por exemplo, perda de peso ou dor abdominal). O encaminhamento para colonoscopia é baseado apenas na avaliação clínica dos sintomas do paciente pelo médico de família; ainda assim, o valor preditivo positivo (VPP) desses critérios (ou seja, a proporção de pacientes com sintomas de alarme que têm CCR) é de apenas 3%. -8%. Ao mesmo tempo, há uma carga considerável nas unidades de endoscopia para realizar colonoscopias rápidas.

Testes imunoquímicos de sangue oculto nas fezes (iFOBT) detectam hemoglobina oculta nas fezes, que pode ser causada por lesões pré-cancerosas ou CCR. No programa de triagem nacional dinamarquês para CRC, o iFOBT empregado é quantitativo e analisado pelo OC-Sensor DIANA (Eiken Chemical Company, Ltd, Japão). Estudos avaliando o iFOBT quantitativo para detectar CRC em pacientes com sintomas de alarme, encaminhados da atenção primária, relatam sensibilidades variando de 88% a 100%, especificidades de 77% a 94%, VPP de 7% a 35% e valores preditivos negativos ( VPL) de 98% a 100%. No geral, as evidências da precisão do iFOBT nessa população são limitadas e caracterizadas por resultados heterogêneos, que podem ser atribuídos, por exemplo, ao uso de diferentes valores de corte. Medir a hemoglobina oculta nas fezes em pacientes com sintomas de alarme pode ser uma ferramenta valiosa para os médicos decidirem se devem encaminhar o paciente para colonoscopia rápida. Não menos importante, avaliar a precisão diagnóstica do iFOBT por tipo de sintoma de alarme e combinações de sintomas fornecerá informações sobre as características dos pacientes que provavelmente se beneficiarão da colonoscopia.

Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar a precisão diagnóstica do iFOBT entre pacientes sintomáticos que são encaminhados para colonoscopia na via do paciente oncológico para CRC.

Materiais e métodos: O estudo será conduzido como um estudo de precisão diagnóstica. Pacientes consecutivos ≥40 anos, encaminhados para colonoscopia rápida no Hospital Regional de Horsens, serão convidados por correio a coletar uma única amostra fecal para dosagem de hemoglobina. O convite incluirá um kit de teste com instruções, informações sobre o estudo e um formulário de consentimento. Os participantes serão solicitados a coletar a amostra fecal antes da administração do laxante antes da colonoscopia e enviar imediatamente a amostra para análise no Hospital Regional de Randers.

A medição da hemoglobina fecal será realizada usando o analisador OC-Sensor DIANA, e os resultados dos testes serão registrados no sistema de informação do laboratório clínico. Todos os participantes serão examinados por colonoscopia no Hospital Regional de Horsens, e os resultados da colonoscopia serão registrados nos registros nacionais de saúde dinamarqueses. Para obter informações sobre os sintomas de alarme, o médico de família do paciente deverá preencher um questionário sobre o tipo de sintoma de alarme que o paciente apresentou no momento do encaminhamento.

Um resultado iFOBT positivo (isto é, presença de sangue oculto nas fezes) será definido como ≥35 µg de hemoglobina/L. Os pacientes serão considerados diagnosticados com CCR por colonoscopia se forem registrados por uma Classificação Internacional de Doenças relevante, código da 10ª edição (CID-10) para CRC e um código de procedimento relevante para colonoscopia e/ou por um Código Sistematizado relevante Código da Nomenclatura de Medicamentos (SNOMED) para CRC.

Usando os resultados da colonoscopia como padrão de referência, a sensibilidade, especificidade, PPV e NPV serão calculados como medidas da precisão diagnóstica do iFOBT. A precisão diagnóstica do iFOBT por sexo, idade e tipo de sintoma de alarme também será avaliada.

Perspectivas: Este estudo fornecerá conhecimento sobre o valor diagnóstico do iFOBT entre pacientes que apresentam sintomas de alarme de CRC na prática geral. O estudo, portanto, contribuirá com dados novos e valiosos que podem ser usados ​​para avaliar os critérios de encaminhamento existentes para o paciente com câncer.