Imunogenicidade de vacinas coadministradas contra febre amarela e sarampo, caxumba e rubéola (MMR)

Critério de inclusão:

• Idade de 12 a 24 meses no momento da inscrição
• Criança saudável, determinada pela história clínica
• Disponibilidade para fazer visitas de estudo e coleta de sangue nos dias 28 + 7 e 56 + 14
• Consentimento informado assinado pelos pais

Critério de exclusão:

• Vacinação prévia contra febre amarela, sarampo, caxumba ou rubéola
• História de febre amarela, sarampo, caxumba ou rubéola

• Contra-indicação para qualquer uma das vacinas do estudo: vacina contra febre amarela ou vacina tríplice viral, incluindo:

  1. Alergia a ovos, gelatina ou neomicina
  2. Função imunológica enfraquecida, incluindo infecção por HIV, imunodeficiências primárias, tendo recebido doses imunossupressoras de corticosteroides orais ou injetáveis ​​(ou equivalentes), tendo recebido imunomoduladores ou agentes quimioterápicos
  3. doença do timo
  4. Doença grave/febre (doença leve sem febre não é critério de exclusão)

• Administração de imunoglobulinas ou outro derivado do sangue dentro de 6 meses após a inscrição no estudo ou durante o estudo

  a. Exceção: crianças com histórico de doença de Kawasaki que receberam gamaglobulina não podem ser matriculadas se a receberam nos 11 meses anteriores.

• Administração de qualquer outra vacina viral atenuada (ou seja, para varicela) no mês anterior à inscrição, ou se a administração de qualquer outra vacina viral atenuada for esperada durante o estudo (até 3 meses)
• Não estar disponível durante todo o período do estudo (até 3 meses), ou não poder fazer as visitas agendadas ou concluir os procedimentos do estudo
• Participar de outro ensaio clínico de um medicamento, vacina ou dispositivo médico
• Qualquer condição que, na opinião da equipe do estudo, represente um risco à saúde do participante ou interfira na avaliação da resposta à vacina (ou seja, crianças com percentil ≤ 3 nas tabelas de altura/peso serão consideradas desnutridas e não poderão ser selecionado)