Immunogenität von gleichzeitig verabreichten Impfstoffen gegen Gelbfieber und Masern, Mumps und Röteln (MMR).

Einschlusskriterien:

• Alter 12 bis 24 Monate zum Zeitpunkt der Einschreibung
• Gesundes Kind, bestimmt durch die Krankengeschichte
• Verfügbarkeit für Studienbesuche und Blutentnahmen an den Tagen 28 + 7 und 56 + 14
• Einverständniserklärung unterschrieben von den Eltern

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Impfung gegen Gelbfieber, Masern, Mumps oder Röteln
• Vorgeschichte von Gelbfieber, Masern, Mumps oder Röteln

• Kontraindikation für einen der Studienimpfstoffe: Gelbfieberimpfstoff oder dreifacher Virusimpfstoff, einschließlich:

  1. Allergie gegen Eier, Gelatine oder Neomycin
  2. Geschwächte immunologische Funktion, einschließlich HIV-Infektion, primäre Immundefekte, Einnahme von immunsuppressiven Dosen von oralen oder injizierbaren Kortikosteroiden (oder Äquivalenten), Einnahme von Immunmodulatoren oder Chemotherapeutika
  3. Thymus-Krankheit
  4. Schwere Erkrankung/Fieber (leichte Erkrankung ohne Fieber ist kein Ausschlusskriterium)

• Verabreichung von Immunglobulinen oder anderen Blutderivaten innerhalb von 6 Monaten nach Aufnahme in die Studie oder während der Studie

  A. Ausnahme: Kinder mit Kawasaki-Krankheit in der Vorgeschichte, die Gammaglobulin erhalten haben, können nicht aufgenommen werden, wenn sie es in den vorangegangenen 11 Monaten erhalten haben.

• Verabreichung eines anderen abgeschwächten viralen Impfstoffs (z. B. gegen Windpocken) im Monat vor der Aufnahme oder wenn die Verabreichung eines anderen abgeschwächten viralen Impfstoffs während der Studie erwartet wird (bis zu 3 Monate)
• Nicht während des gesamten Studienzeitraums (bis zu 3 Monate) verfügbar oder nicht in der Lage, die geplanten Besuche durchzuführen oder die Studienverfahren abzuschließen
• Teilnahme an einer anderen klinischen Arzneimittelstudie mit einem Arzneimittel, Impfstoff oder Medizinprodukt
• Jeder Zustand, der nach Meinung des Studienpersonals ein Gesundheitsrisiko für den Teilnehmer darstellt oder die Bewertung der Reaktion auf den Impfstoff stört (d. h. Kinder im Perzentil ≤ 3 in den Größen-/Gewichtstabellen werden als unterernährt angesehen und können es nicht sein ausgewählt)