Sistema ID-Cap sob observação direta

A estratificação por gênero e Índice de Massa Corporal é realizada.

As categorias IMC-Gênero serão: Normal/Baixo Peso (IMC<25), Sobrepeso (IMC 25,0 a <30) e Obeso (IMC>30,0); e Masculino/Feminino.

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres maiores de 18 anos.

  • Inscrever pelo menos uma disciplina e menos de quatro disciplinas com 65 anos de idade ou mais
  • Inscrever pelo menos uma disciplina e menos de quatro disciplinas de 18 a 21 anos de idade
• Para mulheres com potencial para engravidar, teste de gravidez de urina negativo no momento da entrada e garantia de que um meio de contracepção clinicamente aceito será usado durante o estudo. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado.
• Disposto a aderir a todos os requisitos do protocolo e procedimentos do estudo.
• Função adequada do órgão na triagem (definida para o investigador no protocolo)

Critério de exclusão:

• Incapaz de tomar medicamentos orais.
• Mulheres que estão grávidas, amamentando ou planejam engravidar durante o estudo, e mulheres com potencial para engravidar que não estão usando um meio de contracepção clinicamente aceito.
• Condição médica que pode afetar a passagem pelo trato gastrointestinal
• Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da ID-Capsule ingerível
• Condição médica significativa, condição psiquiátrica, abuso atual de álcool ou drogas ou outra condição que possa impedir o participante do estudo de seguir os procedimentos do estudo ou de participar com segurança da opinião do investigador.
• Participação em um estudo de produto experimental (por exemplo, dispositivo médico ou estudo de medicamento) dentro de 30 dias antes da triagem ou participação anterior em um estudo de Marcador de Evento de Ingestão.
• Presença de um dispositivo médico eletrônico implantável ativo.
• Triagem positiva para drogas de abuso (a detecção de drogas para as quais existe uma prescrição válida não é excludente)