Ensaio para mostrar de forma otimizada a ação farmacológica do Z-100

Critério de inclusão:

1. Estágio FIGO (2008): IIIB, câncer cervical
2. Carcinoma Espinocelular Patologicamente Confirmado do Colo do Útero
3. Indivíduos com câncer do colo do útero virgens de tratamento
4. Indivíduos sem aumento (≥15 mm no eixo curto) no linfonodo para-aórtico abdominal inferior
5. Sujeitos ≥21, ≤79 anos de idade no consentimento informado
6. Indivíduos para os quais é considerado possível realizar radiação intracavitária em radioterapia
7. Indivíduos para os quais é considerado possível realizar tratamento concomitante com cisplatina e radioterapia
8. Status de Desempenho do Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste: 0-2
9. Sujeitos com as seguintes funções orgânicas; (1) WBC ≥3.000/mm3 (2) Contagem de plaquetas ≥100.000/mm3 (3) Hemoglobina ≥9,5 g/dL (correção por medicação, por ex. transfusão de sangue, compostos de ferro, é permitida) (4) Bilirrubina total ≤ três (3) vezes o limite superior do valor de referência no laboratório de testes clínicos (5) AST, ALT ≤ três (3) vezes o limite superior do valor de referência no o laboratório de testes clínicos (6) Depuração de creatinina: ≥50 mL/min
10. Sujeitos que estão dispostos a dar consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Sujeitos que têm um câncer duplo ou estão sendo tratados para isso
2. Indivíduos que sofreram de outros tipos de câncer além do câncer do colo do útero nos 5 anos anteriores à obtenção do consentimento
3. Sujeitos com câncer do coto cervical que é julgado pelo investigador
4. Indivíduos com histórico de diagnóstico de doença autoimune
5. Indivíduos com histórico de radioterapia na pelve
6. Indivíduos com histórico de hipersensibilidade à cisplatina ou a outros agentes médicos que contenham platina
7. Indivíduos complicados com uma alergia grave a medicamentos
8. Indivíduos com uma complicação grave (hipertensão mal controlada, tendência hemorrágica, doença do tecido conjuntivo em tratamento com esteroides)
9. Mulheres grávidas, lactantes ou indivíduos que desejam engravidar durante o período experimental
10. Indivíduos com infecção contínua do vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus da hepatite B (HBV) ativo, vírus da hepatite C (HCV)
11. Indivíduos com tuberculose sintomática na data de obtenção do consentimento
12. Sujeitos que receberam quaisquer outros medicamentos experimentais ou dispositivos médicos no prazo de 28 dias antes da obtenção do consentimento
13. Outros indivíduos considerados inadequados para participar do estudo pelo investigador