Forsøk for å optimalt vise den farmakologiske virkningen til Z-100

Inklusjonskriterier:

1. FIGO stadium (2008): IIIB, livmorhalskreft
2. Patologisk bekreftet plateepitelkarsinom i livmorhalsen
3. Personer med behandlingsnaiv livmorhalskreft
4. Personer uten forstørrelse (≥15 mm i den korte aksen) i den nedre abdominale paraaorta lymfeknuten
5. Forsøkspersoner ≥21, ≤79 år ved informert samtykke
6. Forsøkspersoner som det anses som mulig å utføre intrakavitær stråling i strålebehandling
7. Personer som det anses som mulig å utføre samtidig cisplatinbehandling med strålebehandling
8. Eastern Cooperative Oncology Group Resultatstatus: 0-2
9. Emner med følgende organfunksjoner; (1) WBC ≥3 000/mm3 (2) Blodplateantall ≥100 000/mm3 (3) Hemoglobin ≥9,5 g/dL (korreksjon ved medisinering, f.eks. blodtransfusjon, jernforbindelser, er tillatt) (4) Total bilirubin ≤ tre (3) ganger øvre grense for referanseverdi ved klinisk testlaboratorium (5) AST, ALT ≤ tre (3) ganger øvre grense for referanseverdi kl. det kliniske testlaboratoriet (6) Kreatininclearance: ≥50 ml/min
10. Forsøkspersoner som er villige til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersoner som har dobbel kreft eller behandles for det
2. Personer som har lidd av andre kreftformer enn livmorhalskreft innen 5 år før samtykke
3. Personer med kreft i livmorhalsstumpen som bedømmes av etterforskeren
4. Personer som har en historie med å ha blitt diagnostisert med autoimmun sykdom
5. Personer som har tidligere hatt strålebehandling i bekkenet
6. Personer som har en historie med overfølsomhet overfor cisplatin eller andre medisinske midler som inneholder platina
7. Emner kompliserte med alvorlig medikamentallergi
8. Personer med en alvorlig komplikasjon (dårlig kontrollert hypertensjon, blødningstendenser, bindevevssykdom som behandles med steroid)
9. Gravide kvinner, ammende eller forsøkspersoner som ønsker graviditet i prøveperioden
10. Personer som har pågående infeksjon av humant immunsviktvirus (HIV), aktivt hepatitt B-virus (HBV), hepatitt C-virus (HCV)
11. Personer med symptomatisk tuberkulose på datoen for samtykke
12. Forsøkspersoner som har mottatt andre undersøkelsesmedisiner eller medisinsk utstyr innen 28 dager før innhenting av samtykke
13. Andre forsøkspersoner ansett som upassende for å delta i rettssaken av etterforskeren