Försök för att på bästa sätt visa den farmakologiska effekten av Z-100

Inklusionskriterier:

1. FIGO stadium (2008): IIIB, livmoderhalscancer
2. Patologiskt bekräftat skivepitelcancer i livmoderhalsen
3. Personer med behandlingsnaiv livmoderhalscancer
4. Försökspersoner utan förstoring (≥15 mm i den korta axeln) i den nedre buken paraaorta lymfkörteln
5. Försökspersoner ≥21, ≤79 år vid informerat samtycke
6. Försökspersoner för vilka det anses möjligt att utföra intrakavitär strålning vid strålbehandling
7. Försökspersoner för vilka det anses möjligt att utföra samtidig cisplatinbehandling med strålbehandling
8. Eastern Cooperative Oncology Group Prestationsstatus: 0-2
9. Försökspersoner med följande organfunktioner; (1) WBC ≥3 000/mm3 (2) Trombocytantal ≥100 000/mm3 (3) Hemoglobin ≥9,5 g/dL (korrigering genom medicinering, t.ex. blodtransfusion, järnföreningar, tillåts) (4) Totalt bilirubin ≤ tre (3) gånger den övre gränsen för referensvärde vid det kliniska testlaboratoriet (5) ASAT, ALT ≤ tre (3) gånger den övre gränsen för referensvärdet vid det kliniska testlaboratoriet (6) Kreatininclearance: ≥50 ml/min
10. Försökspersoner som är villiga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som har dubbelcancer eller som behandlas för det
2. Försökspersoner som har drabbats av andra cancerformer än livmoderhalscancer inom 5 år innan samtycke
3. Försökspersoner med cancer i livmoderhalsstumpen som bedöms av utredaren
4. Försökspersoner som tidigare har diagnostiserats med autoimmun sjukdom
5. Försökspersoner som har en historia av strålbehandling i bäckenet
6. Personer som har en historia av överkänslighet mot cisplatin eller andra medicinska medel som innehåller platina
7. Ämnen komplicerade med allvarlig drogallergi
8. Patienter med en allvarlig komplikation (dåligt kontrollerad hypertoni, blödningstendens, bindvävssjukdom som behandlas med steroid)
9. Gravida kvinnor, ammande mödrar eller försökspersoner som önskar graviditet under försöksperioden
10. Försökspersoner som har pågående infektion av humant immunbristvirus (HIV), aktivt hepatit B-virus (HBV), hepatit C-virus (HCV)
11. Försökspersoner med symptomatisk tuberkulos vid datumet för erhållande av samtycke
12. Försökspersoner som har fått andra prövningsläkemedel eller medicintekniska produkter inom 28 dagar innan samtycke erhålls
13. Andra försökspersoner ansågs olämpliga att delta i försöket av utredaren