Prueba para mostrar de manera óptima la acción farmacológica de Z-100

Criterios de inclusión:

1. Estadio FIGO (2008): IIIB, cáncer de cuello uterino
2. Carcinoma de células escamosas del cuello uterino confirmado patológicamente
3. Sujetos con cáncer de cuello uterino sin tratamiento previo
4. Sujetos sin agrandamiento (≥15 mm en el eje corto) en el ganglio linfático paraaórtico abdominal inferior
5. Sujetos ≥21, ≤79 años de edad en el consentimiento informado
6. Sujetos para los que se considera posible realizar radiación intracavitaria en radioterapia
7. Sujetos para los que se considere posible llevar a cabo un tratamiento simultáneo de cisplatino con radioterapia
8. Estado de desempeño del Grupo de Oncología Cooperativa del Este: 0-2
9. Sujetos con las siguientes funciones orgánicas; (1) WBC ≥3.000/mm3 (2) Recuento de plaquetas ≥100.000/mm3 (3) Hemoglobina ≥9,5 g/dL (corrección con medicación, p. se permite transfusión de sangre, compuestos de hierro) (4) Bilirrubina total ≤ tres (3) veces el límite superior del valor de referencia en el laboratorio de pruebas clínicas (5) AST, ALT ≤ tres (3) veces el límite superior del valor de referencia en el laboratorio de pruebas clínicas (6) Depuración de creatinina: ≥50 ml/min
10. Sujetos que están dispuestos a dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Sujetos que tienen un cáncer doble o están siendo tratados por eso
2. Sujetos que han padecido cánceres distintos del cáncer de cuello uterino en los 5 años anteriores a la obtención del consentimiento
3. Sujetos con cáncer del muñón cervical a juicio del investigador
4. Sujetos que tienen un historial de diagnóstico de enfermedad autoinmune
5. Sujetos que tienen antecedentes de radioterapia en la pelvis
6. Sujetos que tienen antecedentes de hipersensibilidad al cisplatino u otros agentes médicos que contienen platino
7. Sujetos complicados con una alergia grave a medicamentos
8. Sujetos con una complicación grave (hipertensión mal controlada, tendencia hemorrágica, enfermedad del tejido conectivo en tratamiento con esteroides)
9. Embarazadas, madres lactantes o sujetos que deseen quedar embarazadas durante el periodo de prueba
10. Sujetos que tienen infección en curso del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), virus de la hepatitis B activa (VHB), virus de la hepatitis C (VHC)
11. Sujetos con tuberculosis sintomática a la fecha de obtener el consentimiento
12. Sujetos que hayan recibido cualquier otro medicamento en investigación o dispositivo médico en los 28 días anteriores a la obtención del consentimiento
13. Otros sujetos considerados inapropiados para participar en el ensayo por el investigador