Explorar a farmacocinética e a biodisponibilidade relativa das cápsulas de sulfatinibe em dois fabricantes diferentes (CRC-C1721)

Critério de inclusão:

1. Os sujeitos devem ser voluntários e assinar um formulário de consentimento informado e concordar em cumprir os requisitos do protocolo;
2. Idade de 18 a 40 anos (inclusive), voluntários saudáveis ​​do sexo masculino;
3. Histórico médico, exame físico, ECG de 12 derivações e testes laboratoriais na triagem considerados normais ou anormais, mas não clinicamente significativos pelos investigadores;
4. Histórico médico, exame físico, ECG de 12 derivações e testes laboratoriais na triagem considerados normais ou anormais, mas não clinicamente significativos pelos investigadores;
5. Homens cujas parceiras são mulheres com potencial para engravidar devem usar métodos anticoncepcionais adequados durante a participação neste estudo;

Critério de exclusão:

1. Qualquer doença ou condição clinicamente significativa inclui, entre outros, doença metabólica/endócrina, hepática, renal, sanguínea, pulmonar, imune, cardiovascular, gastrointestinal, geniturinária, nervosa ou mental julgada pelo investigador dentro de 3 meses antes da triagem;
2. Cirurgia gastrointestinal anterior, cirurgia renal, colecistectomia e história de cirurgia podem afetar a absorção ou excreção de drogas;
3. Hipertensão: pressão arterial sistólica ≥ 140 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 90 mmHg;
4. Teste de antígeno de superfície de hepatite B (HBsAg), anticorpo de hepatite C (HCV Ab) positivo, teste de anticorpos de HIV ou treponema pallidum positivo;
5. Quaisquer drogas que possam alterar a depuração hepática e renal;
6. Tome qualquer medicamento prescrito (incluindo fitoterapia chinesa) dentro de 14 dias antes da administração; ou usar qualquer medicamento de venda livre (incluindo, entre outros, vitaminas, profilaxia, produtos fitossanitários) dentro de 7 dias antes da administração;
7. Ensaios clínicos de outros medicamentos antes da triagem, menos de 5 vezes a meia-vida ou 28 dias a partir da última outra droga do estudo, o que for mais longo;
8. Qualquer história de doença ou condição clinicamente grave que o investigador acredite que possa afetar o resultado deste estudo.