Explorar la farmacocinética y la biodisponibilidad relativa de las cápsulas de sulfatinib en dos fabricantes diferentes (CRC-C1721)

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos deben ser voluntarios y firmar un formulario de consentimiento informado y aceptar cumplir con los requisitos del protocolo;
2. Edad de 18 a 40 años (inclusive), voluntarios varones sanos;
3. Historial médico, examen físico, ECG de 12 derivaciones y pruebas de laboratorio en la selección consideradas normales o anormales pero no clínicamente significativas por los investigadores;
4. Historial médico, examen físico, ECG de 12 derivaciones y pruebas de laboratorio en la selección consideradas normales o anormales pero no clínicamente significativas por los investigadores;
5. Los hombres cuyas parejas son mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante la participación en este estudio;

Criterio de exclusión:

1. Cualquier enfermedad o afección clínicamente significativa incluye, entre otras, enfermedades metabólicas/endocrinas, hepáticas, renales, sanguíneas, pulmonares, inmunitarias, cardiovasculares, gastrointestinales, genitourinarias, nerviosas o mentales juzgadas por el investigador dentro de los 3 meses anteriores a la selección;
2. La cirugía gastrointestinal anterior, la cirugía renal, la colecistectomía y los antecedentes de cirugía pueden afectar la absorción o excreción de fármacos;
3. Hipertensión: presión arterial sistólica ≥ 140 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 90 mmHg;
4. Prueba de antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg), anticuerpo de hepatitis C (HCV Ab) positivo, prueba de anticuerpos contra VIH o treponema pallidum positiva;
5. Cualquier medicamento que pueda cambiar el aclaramiento hepático y renal;
6. Tome cualquier medicamento recetado (incluida la medicina herbal china) dentro de los 14 días anteriores a la dosificación; o usar cualquier medicamento de venta libre (incluidos, entre otros, vitaminas, profilaxis, productos fitosanitarios) dentro de los 7 días anteriores a la dosificación;
7. Ensayos clínicos de otros medicamentos antes de la selección, menos de 5 veces la vida media o 28 días desde el momento del último otro fármaco del estudio, lo que sea más largo;
8. Cualquier antecedente de enfermedad o afección clínicamente grave que el investigador crea que puede afectar el resultado de este estudio.