- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03488485
Management of Patients With Hepatitis C in a Public Health Care Setting: The Punjab Model
Efficacy of Decentralized Care in the Management of Patients With Hepatitis C in a Public Health Care Setting: The Punjab Model
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Radha K Dhiman, DM
- Número de telefone: 911722756335
- E-mail: rkpsdhiman@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Chandigarh, Índia, 160012
- Recrutamento
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
-
Contato:
- Radha K Dhiman, DM
- Número de telefone: 911722756335
- E-mail: rkpsdhiman@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Chronic Hepatitis C
- Age: >18 years
Exclusion Criteria:
- Chronic liver disease of a non-HCV etiology
- Serum Creatinine >1.5 mg/dl
- Evidence of hepatocellular carcinoma or other malignancy
- Significant cardiovascular, pulmonary, or neurological disease
- History of solid organ or bone marrow transplantation.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: DAA arm
Direct Acting Antivirals therapy An algorithm was developed using DAA (Sofosbuvir-based regimens to treat all patients (RKD). Non Cirrhotics: Sofosbuvir (SOF)+ Daclatasvir (DCV) for 12-weeks Cirrhotics: Genotype 3 were treated with SOF+DCV+ ribavirin (RBV) for 24 weeks, Non-Genotype 3 patients were treated with SOF+LDV+RBV for 12-weeks or with SOF+LDV for 24-weeks (in RBV intolerant patients). |
DAAs given in patients with viremic chronic hepatitis C
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sustained Virological Response
Prazo: Up to study completion ( average 12 -24 weeks after therapy)
|
HCV RNA Load undetectable
|
Up to study completion ( average 12 -24 weeks after therapy)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Serious adverse effects
Prazo: Up to study completion ( average 12 -24 weeks after therapy)
|
Assessment of drug related adverse effects, clinical events, decompensation of liver disease
|
Up to study completion ( average 12 -24 weeks after therapy)
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças do Fígado
- Infecções por Flaviviridae
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Hepatite
- Hepatite A
- Hepatite C
- Hepatite Crônica
- Hepatite C Crônica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Sofosbuvir
- Antivirais
- Ledipasvir
Outros números de identificação do estudo
- IEC/2018/000324
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Hepatite Crônica C
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityConcluídoMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CPeru
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRecrutamento
-
Trek Therapeutics, PBCConcluídoHepatite C crônica | Hepatite C Genótipo 1 | Hepatite C (VHC) | Infecção viral da hepatite CEstados Unidos, Nova Zelândia
-
Trek Therapeutics, PBCConcluídoHepatite C crônica | Hepatite C (VHC) | Hepatite C Genótipo 4 | Infecção viral da hepatite CEstados Unidos
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology NetworkConcluídoC. Procedimento CirúrgicoFrança
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalConcluídoInfecção Crônica por Hepatite CChina
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsDesconhecidoInfecção Crônica pelo Vírus da Hepatite CSuécia
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsRetiradoInfecção Crônica pelo Vírus da Hepatite CIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationDesconhecidoInfecção Crônica pelo Vírus da Hepatite CIsrael
Ensaios clínicos em Direct Acting Antivirals
-
Sonova AGConcluídoPerda Auditiva, SensorioneuralSuíça
-
Northwest BiotherapeuticsDesconhecidoMelanoma | Câncer colorretal | Câncer de pâncreas | Câncer de fígado | Tumor Localmente Avançado | Tumores Metastáticos de Tecidos SólidosEstados Unidos
-
Northwest BiotherapeuticsMayo ClinicDesconhecidoCâncer de Pulmão Metastático | Metástases cerebrais | Câncer de Mama MetastáticoEstados Unidos
-
Coloplast A/SConcluídoProlapso de órgãos pélvicosEstados Unidos, França, Bélgica, Holanda, Austrália, Canadá
-
Coloplast A/SConcluídoProlapso de órgão pélvico (POP)Estados Unidos
-
Sonova AGConcluídoPerda Auditiva, SensorioneuralSuíça
-
Meridian Bioscience, Inc.Concluído
-
Sonova AGConcluído
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; University of Manchester; University of SussexConcluídoNeoplasia Mamária FemininaReino Unido
-
ViaCyteConcluídoDiabetes mellitus tipo 1Canadá